Teclistamab redujo en un 71% el riesgo de progresión o muerte y en un 40% el riesgo de muerte frente al estándar en pacientes con mieloma múltiple en primera recaída, estudio MajesTEC-9

El anticuerpo biespecífico teclistamab demostró una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) y en la supervivencia global (SG) frente a los tratamientos estándar en pacientes con mieloma múltiple que habían recibido entre una y tres líneas previas de terapia, de acuerdo con los resultados preliminares del ensayo fase III MajesTEC-9.

En el primer análisis interino preespecificado, teclistamab redujo en un 71% el riesgo de progresión o muerte (HR 0,29; IC del 95% 0.23–0.38) y en un 40% el riesgo de muerte (HR 0.60; IC del 95% 0.43–0.83) en comparación con los esquemas basados en pomalidomida, bortezomib y dexametasona, o carfilzomib más dexametasona, que constituyen terapias de referencia en este escenario.

El estudio incluyó aproximadamente 614 pacientes en 210 centros de todo el mundo. Todos habían recibido previamente un anticuerpo anti-CD38 y lenalidomida, y una gran proporción era refractaria a estos tratamientos: el 85% a anti-CD38, el 79% a lenalidomida y más del 90% a su última línea de terapia. Los criterios principales de evaluación fueron la SLP y la incidencia y gravedad del síndrome de liberación de citocinas, mientras que los objetivos secundarios incluyeron la SG, la tasa de respuesta, la duración de la respuesta, el tiempo hasta el siguiente tratamiento y variables de calidad de vida.

En el análisis de seguridad no se identificaron nuevas señales, y el perfil de eventos adversos fue consistente con el ya conocido para teclistamab. A partir de estos resultados, el comité independiente de monitorización de datos recomendó el desenmascaramiento del estudio, y los datos completos se presentarán en una próxima reunión científica.

Teclistamab es un anticuerpo biespecífico que redirige linfocitos T contra las células plasmáticas malignas. Fue aprobado inicialmente en pacientes con mieloma múltiple muy pretratados tras demostrar una actividad clínicamente relevante en estudios previos. Posteriormente, su desarrollo se amplió hacia líneas más tempranas del tratamiento.

En diciembre de 2025, el estudio fase III MajesTEC-3 mostró que la combinación de teclistamab con daratumumab mejoró de forma significativa la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global frente a los esquemas estándar basados en daratumumab en pacientes con una a tres líneas previas. A los 36 meses, la tasa de supervivencia global fue del 83,3% en el brazo con teclistamab frente al 65,0% en el brazo control, con una reducción del 54% en el riesgo de muerte.

Fuente consultada:

TECVAYLI® monotherapy demonstrates superior progression-free and overall survival versus standard of care as early as first relapse in patients with multiple myeloma predominantly refractory to anti-CD38 therapy and lenalidomide. https://www.prnewswire.com/news-releases/tecvayli-monotherapy-demonstrates-superior-progression-free-and-overall-survival-versus-standard-of-care-as-early-as-first-relapse-in-patients-with-multiple-myeloma-predominantly-refractory-to-anti-cd38-therapy-and-lenalidomide-302661652.html?utm_source=chatgpt.com. Comunicado de prensa. Acceso el 15 de enero de 2026.