Durante la Reunión Anual de SOHO 2024, se dio a conocer que en una actualización reciente del estudio fase III PERSEUS, se relevaron resultados positivos para el tratamiento del mieloma múltiple (MM) de nuevo diagnóstico. Se destacó que la combinación de daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) mostró una superioridad significativa en comparación con la terapia estándar de VRd en pacientes elegibles para trasplante autólogo de células madre (ASCT, por sus siglas en inglés).

Los resultados indican que el 57.5% de los pacientes tratados con D-VRd lograron negatividad para enfermedad mínima residual (EMR) con una sensibilidad de 10^-5 al final de la consolidación, en contraste con solo el 32.5% en el grupo tratado con VRd. Además, las tasas de negatividad sostenida para EMR con un umbral de 10^-5 a los 12, 24 y 36 meses fueron de 65.1%, 72.1% y 74.6% respectivamente, frente a 38.7%, 44.9% y 46.9% en el grupo de control.

A una sensibilidad de 10^-6, el 34.4% de los pacientes en el brazo D-VRd alcanzó negatividad de EMR al final de la consolidación, con tasas que aumentaron a 63.9% a los 36 meses. En comparación, los resultados para el grupo VRd fueron 16.1% al final de la consolidación y 30.8% a los 36 meses. Además, el 64.8% de los pacientes en el grupo D-VRd mantuvo la negatividad de EMR durante al menos 12 meses, comparado con el 29.7% en el grupo VRd.

El 30 de julio de 2024, la FDA aprobó D-VRd para la inducción y consolidación en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que son candidatos para ASCT, basado en los datos del ensayo PERSEUS. Este régimen ha demostrado reducir el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 58% en comparación con VRd solo (HR, 0.42; IC del 95%, 0.30-0.59; P < .0001). La tasa de supervivencia libre de progresión a 48 meses fue del 84.3% con D-VRd frente al 67.7% con VRd.

El estudio PERSEUS incluyó pacientes de 18 a 70 años con MM recientemente diagnosticado, y los resultados muestran una clara ventaja de D-VRd en términos de negatividad de EMR y supervivencia libre de progresión.

Estos hallazgos ofrecen una nueva esperanza para mejorar los resultados en pacientes con mieloma múltiple, estableciendo a D-VRd como una opción de tratamiento líder en la práctica clínica.

Fuentes consultadas:

1. Sonneveld P, Moreau P, Dimopoulos MA, et al. Daratumumab + bortezomib/lenalidomide/dexamethasone in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma: analysis of minimal residual disease in the phase 3 PERSEUS study. Presented at: 2024 SOHO Annual Meeting. September 4-7, 2024; Houston, TX. Abstract MM-355.
2. FDA approves daratumumab and hyaluronidase-fihj with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone for multiple myeloma. FDA. July 30, 2024. Accessed September 6, 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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