Los datos del estudio GENESIS revelan que la combinación de motixafortida + filgrastim supera significativamente al grupo de placebo en la movilización de células madre hematopoyéticas

El 11 de septiembre de 2023, la FDA aprobó el uso de motixafortida en combinación con filgrastim para movilizar las células madre hematopoyéticas a la sangre periférica con el fin de recolectarlas y llevar a cabo trasplantes autólogos en pacientes con mieloma múltiple (MM).

El estudio GENESIS, del cual se basó la aprobación, es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evaluó la seguridad y eficacia de motixafortida + filgrastim en comparación con placebo + filgrastim para la movilización de células madre hematopoyéticas para trasplante autólogo en pacientes con MM. En el estudio se incluyeron a pacientes considerados representativos de la población típica de MM sometidos a un autotrasplante de células madre, con una edad media de 63 años y, aproximadamente, el 70% de los pacientes en ambos brazos habían recibido terapia de inducción con lenalidomida.

En los resultados se confirmó que la combinación de motixafortida + filgrastim permitió a un 67.5% (≥ 6 × 10⁶ células CD34+/kg) de los pacientes alcanzar el objetivo de recolección de células madre en dos sesiones de aféresis vs. un 9.5% en el grupo tratado con placebo + filgrastim, según resultados del laboratorio central. También, se observó que el 92.5% de los pacientes logró alcanzar el objetivo de recolección de células madre en un máximo de dos sesiones de aféresis en el grupo que recibió motixafortida vs. el 21.4% en el grupo de placebo, según lo medido por los laboratorios locales. Asimismo, el tratamiento con motixafortida fue generalmente bien tolerado, con reacciones adversas graves que ocurrieron en solo el 5.4% de los pacientes.

Esta aprobación representa un avance significativo en el tratamiento del MM y brinda expectativa a un mayor número de pacientes que buscan mejorar su calidad de vida y supervivencia.

Fuente consultada:

FDA Approves Motixafortide Plus Filgastrim for Patients With Multiple Myeloma. https://ascopost.com/news/september-2023/fda-approves-motixafortide-plus-filgastrim-for-patients-with-multiple-myeloma/. Comunicado de prensa. Acceso el 12 de septiembre de 2023.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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