LBL-034 es un anticuerpo biespecífico que está mostrando resultados prometedores en el tratamiento del mieloma múltiple (MM)

La empresa Nanjing Leads Biolabs, desarrolladora de LBL-034, anunció que la FDA ha otorgado a este medicamento la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del MM.

La designación de medicamento huérfano se otorga a fármacos que muestran un alto potencial para tratar enfermedades raras o condiciones médicas graves, como es el caso del MM recidivante o refractario, que no responde a los tratamientos convencionales. La FDA reconoce que LBL-034 podría tener un impacto significativo en el manejo de esta enfermedad, lo que impulsa el proceso de investigación y desarrollo del fármaco con incentivos como exclusividad en el mercado y beneficios fiscales.

LBL-034 es un anticuerpo biespecífico que actúa dirigiendo las células T del sistema inmunológico hacia las células tumorales de mieloma, específicamente las que expresan el antígeno GPRC5D. Su mecanismo de acción se basa en unir dos dianas específicas, CD3 en las células T y GPRC5D en las células tumorales, lo que activa las células T para atacar y eliminar las células malignas. Este anticuerpo ha mostrado una afinidad más alta por GPRC5D y menor tendencia a inducir agotamiento y muerte de las células T.

Los primeros resultados clínicos de un estudio fase I/II, que se lleva a cabo en China, muestran una buena seguridad y eficacia. En este estudio, pacientes con MM recidivante o refractario han mostrado una respuesta positiva al tratamiento, y los datos preliminares serán presentados en la próxima reunión de ASH en diciembre de este año.

Referencia:
Leads Biolabs Receives Orphan Drug Designation from the US FDA for LBL-034, a Uniquely Designed, Highly Differentiated Anti-GPRC5D/CD3 Bispecific Antibody, for the Treatment of Multiple Myeloma. https://en.leadsbiolabs.com/Leads-Biolabs-Receives-Orphan-Drug-Designation-from-the-US-FDA-for-LBL-034-a-Uniquely-Designed-Highly-Differentiated-Anti-GPRC5D-CD3-Bispecific-Antibody-for-the-Treatment-of-Multiple-Myeloma-id47365156.html. Comunicado de prensa. Acceso el 07 de noviembre de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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