Congreso EHA 2024: se presentaron los resultados de un análisis del estudio KARMMA-3, en el cual se identificaron factores de los pacientes y biomarcadores farmacodinámicos antes y después del tratamiento asociados con una mayor supervivencia libre de progresión (SLP) con idecabtagene vicleucel (ide-cel) en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario (MM R/R).

La mediana de SLP de 15.7 meses en la población tratada en el estudio KARMMA-3 se utilizó para dividir a los pacientes en dos grupos: SLP más larga (>15.7 meses; n=106) o SLP más corta (≤15.7 meses; n=110). Se excluyeron los pacientes censurados (n=9) con una SLP <15.7 meses. Los análisis fueron post hoc y exploratorios, utilizando pruebas estadísticas para identificar relaciones de interés.

El 94% de los pacientes con la SLP más larga lograron una mejor respuesta global y tenían niveles más bajos de β-2 microglobulina (P<0.01), deshidrogenasa láctica (P<0.01) y sBCMA (P<0.01) al inicio. Todos los pacientes con SLP más larga (100%) lograron la eliminación de cadenas ligeras libres en suero (sFLCs) (tanto cadenas ligeras involucradas como heterotípicas) después de la infusión de ide-cel. Entre los pacientes que lograron una eliminación inicial, los pacientes con SLP más larga tuvieron una mayor duración de la eliminación de sFLCs que aquellos con PFS más corta (P<0.001), sugiriendo un injerto más duradero de ide-cel y control tumoral.

Entre los pacientes evaluables para enfermedad mínima residual (EMR), aquellos con SLP más larga lograron una mayor negatividad de EMR en comparación con aquellos con SLP más corta (87% vs. 41%) a los 6 meses post-infusión, con una negatividad de EMR sostenida (53% vs. 4%) que duró entre 8-12+ meses. No se observó una relación aparente entre la SLP y la persistencia de ide-cel a los 6, 9 y 12 meses post-infusión.

Los pacientes con SLP más larga después de la infusión de ide-cel tenían una carga tumoral relativamente menor y niveles más bajos de marcadores inflamatorios periféricos antes del tratamiento. La eliminación completa y sostenida de sFLCs en los primeros meses post-infusión se asoció con una PFS más larga. La negatividad de EMR a los 6 meses y la negatividad de EMR sostenida fueron factores clave asociados con una mayor SLP.

Referencia:
Arnulf B, Thompson E, Piasecki J, et al. Association of patient factors and pharmacodynamic biomarkers with progression-free survival after idecabtagene vicleucel in patients from KarMMa-3. Presented at the 2024 European Hematology Association (EHA) Hybrid Congress; June 13-16, 2024; Madrid, Spain. Abstract P876.

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Noticia revisada por Claudia Fernández