Se demostró un beneficio estadística y clínicamente significativo en la SLP con belantamab mafodotin + pomalidomida + dexametasona (BPd) vs. pomalidomida + bortezomib + dexametasona (PVd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario (MM R/R)
Congreso ASCO 2024: resultados de DREAMM-8, un estudio fase III, abierto, aleatorizado 1:1 (n=155), multicéntrico que evaluó la eficacia y seguridad de BPd vs. PVd en pacientes con MM R/R que recibieron ≥1 línea previa de tratamiento incluyendo lenalidomida.
Con una mediana de seguimiento de 21.78 meses (0.03 – 39.23), la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) (IC del 95%) no se alcanzó (NA; 20.6 – NA) con BPd vs 12.7 meses (9.1 – 18.5) con PVd (HR: 0.52; IC del 95%: 0.37 – 0.73; P<0.001). La tasa de SLP a los 12 meses (IC del 95%) fue del 71% (63-78%) con BPd vs 51% (42 – 60%) con PVd.
La tasa de respuesta objetiva fue del 77% (70.0 – 83.7%) con BPd vs 72% (64.1 – 79.2%) con PVd; la tasa de respuesta completa o mejor fue del 40% (32.2 – 48.2%) con BPd vs 16% (10.7 – 23.3%) con PVd. La mediana de duración de la respuesta no se alcanzó (24.9 – NA) con BPd vs. 17.5 meses (12.1 – 26.4) con PVd.
Se observó una tendencia positiva a favor de BPd para la supervivencia global (SG) (HR: 0.77; IC del 95%: 0.53-1.14) y el seguimiento de SG está en curso.
Los eventos adversos (EA) ocurrieron en >99% y 96% de los pacientes en los brazos de BPd y PVd, respectivamente. Los EA fueron generalmente manejables y a consistentes con el perfil de seguridad previamente reportado.
Referencia:
J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 17; abstr LBA105). 10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA105
Noticia redactada por Ximena Armenta
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Noticia revisada por Claudia Fernández
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