Los resultados de un análisis intermedio mostraron que ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) logró una mejora significativa en la supervivencia global (SG) en comparación con las terapias estándar

Johnson & Johnson anunció hoy resultados positivos de un segundo análisis intermedio preespecificado de cilta-cel, el cual ha demostrado significativas mejoras estadísticas y clínicas en la SG en el estudio fase III, CARTITUDE-4, con datos de seguridad consistentes con su etiqueta aprobada.

CARTITUDE-4 es un estudio clínico que evaluó la eficacia y seguridad de cilta-cel en pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (MM R/R) a lenalidomida, quienes habían recibido de una a tres líneas previas de tratamiento. Este estudio comparó cilta-cel con los tratamientos estándar de pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o daratumumab, pomalidomida y dexametasona (DPd). El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión, la seguridad, la SG, la tasa negativa de enfermedad residual mínima y la tasa de respuesta global son objetivos secundarios.

Cilta-cel es una terapia celular de inmunoterapia dirigida al BCMA (antígeno de células B de maduración tardía), diseñada para reprogramar los linfocitos T del propio paciente mediante un receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido contra el BCMA. Esta molécula está destinada a eliminar células malignas expresoras de BCMA, que son característicamente encontradas en el mieloma múltiple y en ciertos tipos de células B y plasmáticas.

Los resultados actualizados se presentarán en una próxima reunión médica y se enviarán a las autoridades regulatorias en todo el mundo.

Fuente consultada:
CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) achieved statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival in landmark CARTITUDE-4 study. https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2024/CARVYKTI-ciltacabtagene-autoleucel-achieved-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-in-landmark-CARTITUDE-4-study/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 2 de julio de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]

Noticia revisada por Karem Vázquez