El Comité Independiente de Monitoreo de Datos recomendó el desenmascaramiento del estudio.
El día de hoy, Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson anunció que el estudio fase III, CARTITUDE-4, alcanzó su objetivo primario al mejorar significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en el primer análisis intermedio preespecificado. Como resultado a los datos obtenidos, el Comité Independiente de Monitoreo de Datos recomendó el desenmascaramiento del estudio.
CARTITUDE-4 es un estudio aleatorizado, que evalúa la eficacia y seguridad de ciltacabtagene autoleucel vs. pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o daratumumab, pomalidomida y dexametasona (DPd) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (MM R/R) a la lenalidomida que recibieron de una a tres líneas de terapia previas. El objetivo primario fue la SLP y como objetivos secundarios: la seguridad, la supervivencia global, la tasa negativa de enfermedad mínima residual y la tasa de respuesta global.
Los resultados de este estudio se presentarán en un próximo congreso científico y se compartirán con las autoridades sanitarias.
Los pacientes inscritos en el estudio seguirán en seguimiento.
Fuente:
Janssen Announces Unblinding of Phase 3 CARTITUDE-4 Study of CARVYKTI® (cilta-cel) as Primary Endpoint Met in Treatment of Patients with Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. https://www.jnj.com/janssen-announces-unblinding-of-phase-3-cartitude-4-study-of-carvykti-cilta-cel-as-primary-endpoint-met-in-treatment-of-patients-with-relapsed-and-refractory-multiple-myeloma. Acceso el 27 de enero de 2023.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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