La FDA ha otorgado a OPN-6602 la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MM R/R). Esta designación se otorga a medicamentos destinados a tratar enfermedades raras, y en este caso, se refiere a un fármaco experimental que está siendo evaluado en un ensayo clínico fase I. OPN-6602 es un inhibidor oral de pequeñas moléculas dirigido a dos proteínas clave, EP300 y CBP, que están involucradas en la fisiopatología del MM.
El tratamiento con OPN-6602 ha mostrado actividad antitumoral en estudios preclínicos, con datos presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología 2024, donde se observó que en monoterapia, OPN-6602 logró suprimir el crecimiento de los tumores de los modelos evaluados. Este resultado se destacó aún más cuando el fármaco se combinó con otros tratamientos, como mezigdomida, pomalidomida y dexametasona.
En cuanto al ensayo clínico fase I, se está llevando a cabo en varios centros de EE. UU., y se espera completar la fase de aumento de dosis con agente único del ensayo en 2026.
Fuente consultada:
Opna Bio Receives Orphan Drug Designation for OPN-6602, an Oral EP300/CBP Bromodomain Inhibitor, for Multiple Myeloma. https://www.opnabio.com/opna-bio-receives-orphan-drug-designation-for-opn-6602-an-oral-ep300-cbp-bromodomain-inhibitor-for-multiple-myeloma/. Comunicado de prensa. Acceso el 17 de febrero de 2025.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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