Ciltacabtagene autoleucel mejora la supervivencia global (SG) en comparación con las terapias estándar para pacientes refractarios a lenalidomida, ya desde la segunda línea de tratamiento

En la reciente reunión de la Sociedad Internacional del Mieloma, se presentaron resultados significativos del estudio fase III CARTITUDE-4, que evalúa la eficacia y seguridad de ciltacabtagene autoleucel en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MM R/R) a lenalidomida. Los datos compartidos demuestran que ciltacabtagene autoleucel mejora significativamente la SG en comparación con las terapias estándar.

El diseño del estudio incluyó a pacientes adultos que habían recibido de una a tres líneas de tratamiento previas, que abarcan inhibidores de proteasoma y agentes inmunomoduladores, y que eran refractarios a lenalidomida. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ciltacabtagene autoleucel (n=208) o terapias estándar (n=211), que consistieron en pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o daratumumab, pomalidomida y dexametasona (DPd). El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP); la seguridad, la SG, la tasa de enfermedad mínima residual negativa y la tasa de respuesta global fueron objetivos secundarios. El seguimiento medio fue de 34 meses.

Los resultados de este análisis indicaron que la mediana de SG no se alcanzó en ambos grupos, pero se observó una reducción del riesgo de muerte del 45% en los pacientes tratados con ciltacabtagene autoleucel en comparación con las terapias estándar, con un HR de 0.55 (IC del 95%: 0.39-0.79; P=0.0009). A los 30 meses, las tasas de SG fueron del 76% para el grupo de ciltacabtagene autoleucel, frente al 64% en el grupo de terapias estándar.

En cuanto a la SLP, esta no se alcanzó en el grupo de ciltacabtagene autoleucel, mientras que se reportó una mediana de 11.79 meses en los pacientes que recibieron terapias estándar. Además, se observó que el 77% de los pacientes tratados con ciltacabtagene autoleucel alcanzaron una respuesta completa o mejor, con una tasa de respuesta global del 85%. La negatividad para enfermedad residual mínima fue notable, con un 62% alcanzando una negatividad de 10^-5 y un 57% para 10^-6, en contraste con el 18.5% y el 9%, respectivamente, en el grupo de terapias estándar.

Respecto a la seguridad, el perfil de eventos adversos emergentes del tratamiento fue similar al de estudios anteriores. Un 97% de los pacientes en ambos grupos experimentaron eventos de grado 3/4, con la citopenia siendo la más frecuente. En términos de infecciones, el 64% de los pacientes en el grupo de ciltacabtagene autoleucel y el 76% en el grupo de terapias estándar presentaron infecciones, de las cuales un 28% y un 30% fueron clasificadas como grado 3/4, respectivamente.

En conclusión, los resultados del estudio CARTITUDE-4 confirman el potencial de ciltacabtagene autoleucel para pacientes con MM R/R a lenalidomida, al demostrar una mejora significativa en la SG y en otros indicadores de eficacia.

Referencia:
CARVYKTI® is the first and only cell therapy to significantly extend overall survival versus standard therapies for patients with multiple myeloma as early as second line. https://www.jnj.com/media-center/press-releases/carvykti-is-the-first-and-only-cell-therapy-to-significantly-extend-overall-survival-versus-standard-therapies-for-patients-with-multiple-myeloma-as-early-as-second-line. Comunicado de prensa. Acceso el 30 de septiembre de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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