La administración subcutánea de isatuximab podría reducir el tiempo en centros de salud sin comprometer la eficacia ni la seguridad
Sanofi dio a conocer los resultados preliminares del estudio fase III IRAKLIA, presentados recientemente, confirman que isatuximab, un tratamiento para el mieloma múltiple recidivante o refractario, administrado por vía subcutánea mediante un sistema de administración corporal, alcanzó los objetivos coprimarios de no inferioridad en la tasa de respuesta objetiva y niveles plasmáticos sostenidos en comparación con su administración intravenosa.
El estudio, que incluyó a 531 pacientes en 252 sitios globales, evalúa una nueva formulación subcutánea que emplea el dispositivo enFuse, diseñado para simplificar la administración de medicamentos de alto volumen con una aguja más delgada y tecnología automatizada.
Además de los objetivos principales, el estudio alcanzó resultados secundarios clave, como la muy buena respuesta parcial y una baja incidencia de reacciones a la infusión. Los resultados completos serán presentados en una próxima conferencia médica, y se prevén solicitudes regulatorias en Estados Unidos y Europa para 2025.
Isatuximab subcutáneo ofrece una nueva esperanza para pacientes con mieloma múltiple, consolidándose como un ejemplo de innovación centrada en el paciente y en mejorar su calidad de vida.
Fuente consultada:
Press Release: New Sarclisa subcutaneous formulation met co-primary endpoints in the IRAKLIA phase 3 study in multiple mieloma. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2025/2025-01-09-06-00-00-3006798. Comunicado de prensa. Acceso el 13 de enero de 2025.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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