El brazo experimental demostró beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia libre de progresión (SLP) frente a daratumumab más bortezomib y dexametasona (BorDex).

El día de hoy, GSK ha anunciado resultados alentadores de un análisis intermedio del estudio DREAMM-7, que evalúa belantamab mafodotin como tratamiento de segunda línea para el mieloma múltiple en recaída o refractario (MM R/R). El estudio alcanzó su objetivo primario de SLP, demostrando que belantamab mafodotin combinado con BorDex prolongó significativamente el tiempo hasta la progresión de la enfermedad o muerte en comparación con daratumumab más BorDex.

DREAMM-7 es un estudio fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado (1:1), que evaluó belantamab mafodotin con BorDex frente a daratumumab con BorDex en 494 pacientes con MM R/R que previamente fueron tratados con al menos una línea previa para el MM y que tenían progresión documentada durante o después de su terapia más reciente. El objetivo primario fue la SLP, evaluada por un comité de revisión independiente, y los secundarios incluyeron: la SG, duración de la respuesta y tasa de negatividad de la enfermedad residual mínima evaluada por secuenciación de próxima generación.

Adicional a los datos positivos de SLP, se observó una tendencia clínicamente significativa en la supervivencia global (SG) al momento de este análisis (p<0.0005), confirmado que el estudio continuará para evaluar este objetivo. Así como un perfil de seguridad consistente con la seguridad conocida de sus componentes individuales.

Los resultados del análisis intermedio se presentarán en una próxima reunión científica.

Fuente consultada:

GSK announces positive results from DREAMM-7 head-to-head phase III trial for Blenrep in relapsed/refractory multiple myeloma. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-results-from-dreamm-7-head-to-head-phase-iii-trial-for-blenrep/. Comunicado de prensa. Acceso el 27 de noviembre de 2023.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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