El análisis intermedio del estudio fase III MOIO concluyó que reducir la frecuencia de administración de la inmunoterapia en pacientes respondedores falla en alcanzar el margen de no inferioridad para la progresión de la enfermedad e incrementa significativamente el riesgo de muerte frente al esquema estándar.
El estudio MOIO es un ensayo clínico fase III, multicéntrico y de no inferioridad, diseñado para evaluar si la reducción en la intensidad de dosis de la inmunoterapia preserva la eficacia clínica. La cohorte incluyó a pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que habían alcanzado una respuesta parcial o completa tras seis meses de tratamiento con inmunoterapia a dosis estándar (excluyendo a pacientes con melanoma en respuesta completa). Los pacientes fueron aleatorizados para continuar con el régimen estándar o pasar a un esquema de dosis reducida (administración extendida a cada tres meses conservando la misma dosis). El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP), estableciendo la no inferioridad con un límite preespecificado de HR de 1.3.
Tras una mediana de seguimiento de 18.6 meses en la población por intención de tratar modificada (n=308), la estrategia de desescalada no logró confirmar su no inferioridad. La mediana de SLP fue de 25.0 meses en el brazo estándar frente a 21.9 meses en la cohorte de frecuencia reducida (HR: 1.35; IC del 95%: 0.9–2.0; p=0.0635).
La reducción de la dosis se asoció con un riesgo de muerte significativamente mayor en la supervivencia global (HR: 2.0; IC del 95%: 1.1–3.9; p=0.0143). El análisis estratificado mostró efectos desfavorables de la desescalada marcadamente heterogéneos, con un perjuicio aparente en pacientes con carcinoma urotelial (HR para SLP: 2.9), cáncer de pulmón (HR: 1.6) y aquellos que recibían tratamiento en segunda línea o posteriores (HR: 2.9).
La incidencia de eventos adversos inmunomediados grado 3 o 4 fue del 10.5% con el régimen estándar frente al 9.5% con la terapia reducida, mientras que los eventos adversos graves se reportaron en el 26.3% y 25.0% de los pacientes, respectivamente.
Fuente consultada:
Gravis G. MOIO: Interim analyses of a phase III randomized non inferiority trial assessing reduced frequency immune checkpoint inhibitors in responding patients with advanced/metastatic cancer. Abstract LBA10. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) de 2026, Madrid, España.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerente Médico de ScienceLink.
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