NEJM publica el estudio ELIANA, primer trabajo evaluando la terapia celular “CAR T” tisagenlecleucel en el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda refractaria.
Febrero 1, 2018
El estudio fase II, de un solo brazo, abierto, internacional y multicéntrico admitió a 92 pacientes, de los cuales 75 fueron infundidos.
Al momento del inicio del protocolo los pacientes tenían una mediana de 3 terapias previas y 61% de ellos habían recibido alotransplante de células madre hematopoyéticas.
El análisis de 75 pacientes con una mediana de seguimiento de más de un año demostró una tasa de remisión global del 81%.
La supervivencia libre de eventos y la supervivencia global a los seis meses fueron del 73% y 90%, con la mediana de la duración de la remisión no alcanzada.
Tisagenlecleucel se detectó en pacientes después de 20 meses, lo que demuestra la persistencia a largo plazo.
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