No inferioridad y perfil de seguridad de paclitaxel oral en pacientes con cáncer de mama
El paclitaxel oral es tan eficaz como la formulación intravenosa en términos de supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) para cáncer de mama metastásico HER2 negativo
Se publicaron los resultados del estudio OPTIMAL, un ensayo clínico fase III, aleatorizado y multinacional, realizado entre enero de 2018 y diciembre de 2023 en 51 centros de cinco países (Corea del Sur, China y tres naciones europeas). El estudio incluyó a 549 pacientes con diagnóstico de cáncer de mama recurrente o metastásico HER2 negativo. El objetivo primordial fue comparar la eficacia y seguridad del paclitaxel oral frente a la administración intravenosa convencional.
En cuanto a los desenlaces de eficacia, la mediana de la SLP fue de 10.0 meses en el brazo de paclitaxel oral, frente a 8.5 meses en el grupo intravenoso. La SG mostró resultados comparables, con una mediana de 32.6 meses para la formulación oral y 31.8 meses para la intravenosa, sin alcanzar una diferencia estadísticamente significativa. La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 43.3% en el grupo oral y del 38.8% en el grupo de control.
El perfil de toxicidad reveló ventajas para la administración oral. La incidencia de neuropatía periférica y reacciones de hipersensibilidad fue inferior en el brazo experimental, atribuido principalmente a la ausencia de diluyentes requeridos en la formulación intravenosa. Aunque los eventos adversos gastrointestinales fueron más frecuentes con la terapia oral, estos se reportaron como leves y manejables. No se registraron muertes relacionadas con el tratamiento.
Los resultados de este estudio confirman que la quimioterapia oral es no inferior a la vía inyectable, optimizando la calidad de vida y la conveniencia para el paciente. El paclitaxel oral representa una opción terapéutica eficaz para el cáncer de mama metastásico, con el potencial de reducir significativamente las visitas hospitalarias y los costos asociados al tratamiento.
Fuente consultada:
Xu B, Jeong H, Sun T y cols. OPTIMAL: A Multinational Phase III Study of Oral Paclitaxel (DHP107) versus Intravenous Weekly Paclitaxel in HER2-Negative Recurrent or Metastatic Breast Cancer. Ann Oncol. 2026 Mar 13:S0923-7534(26)00100-6. doi: 10.1016/j.annonc.2026.03.002.