Pembrolizumab más quimioterapia mantiene el beneficio de supervivencia en adenocarcinoma gástrico o de unión gastroesofágica HER2-negativo avanzado
En el análisis extendido del KEYNOTE-859 la supervivencia global a cuatro años fue del 14% vs. 8%. En los pacientes con tumores con CPS ≥10, alcanzó el 26% vs. 10%.
El KEYNOTE-859 es un ensayo clínico fase III aleatorizado y doble ciego que incluyó a 1579 pacientes con adenocarcinoma gástrico o de unión gastroesofágica HER2-negativo, localmente avanzado irresecable o metastásico, sin tratamiento previo. Los pacientes recibieron pembrolizumab 200 mg o placebo cada tres semanas, hasta 35 ciclos, más capecitabina–oxaliplatino o fluorouracilo–cisplatino. El objetivo primario fue la supervivencia global (SG).
Al corte del 27 de septiembre de 2024, habían fallecido 1417 participantes. En la población por intención de tratar, la mediana de SG fue de 12.9 vs. 11.5 meses (HR: 0.78; IC 95%: 0.70–0.86). Las tasas estimadas de SG a 36 meses fueron del 19% vs. 10%, y a 48 meses, del 14% vs. 8%.
En pacientes con CPS ≥1, la mediana de SG fue de 13.0 vs. 11.4 meses (HR: 0.74; IC 95%: 0.66–0.84); con CPS ≥10, de 15.8 vs. 11.8 meses (HR: 0.64; IC 95%: 0.53–0.77). Entre los objetivos secundarios, la supervivencia libre de progresión en la población total alcanzó 6.9 vs. 5.6 meses (HR: 0.76; IC 95%: 0.68–0.85). La respuesta objetiva fue del 51.1% vs. 42.0%, con una mediana de duración de 8.0 vs. 5.7 meses.
Los eventos adversos grado ≥3 ocurrieron en el 59.4% vs. 51.3% y fueron motivo de discontinuación en el 27.0% vs. 20.3%. La mortalidad atribuida al tratamiento fue del 1.0% vs. 2.0%. Los eventos inmunomediados y las reacciones a la infusión grado ≥3 se registraron en el 10.1% vs. 2.0%.
Fuente consultada:
Rha S, Wyrwicz L, Yañez P, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy as first-line therapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: 4.5-year follow-up from the randomized phase III KEYNOTE-859 study. ESMO Open, 2026; 11. DOI: 10.1016/j.esmoop.2026.108536
Redacción:
Dr. Héctor Raúl González Sánchez
Especialista en Oncología Médica
Gerente Médico de ScienceLink