Un análisis secundario del estudio KEYNOTE-716 sugiere una menor incidencia de nuevos tumores cutáneos primarios además de su beneficio en supervivencia libre de recurrencia (SLR)
Se han publicado los resultados de un análisis secundario del KEYNOTE-716, ensayo clínico que evaluó el uso de pembrolizumab adyuvante en pacientes con melanoma cutáneo en etapa clínica IIB y IIC de alto riesgo tras resección completa.
El objetivo primario del estudio fue la SLR, mientras que los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de metástasis a distancia y la seguridad. Este análisis secundario (no preespecificado en el protocolo inicial) se centró en evaluar la incidencia de nuevos tumores cutáneos primarios, tanto en melanoma como no melanoma.
Los datos muestran que la proporción de pacientes que desarrollaron nuevos primarios cutáneos fue menor en el brazo de pembrolizumab frente al de placebo (7.6% vs 11.5%). Esta diferencia se explicó principalmente por una reducción en los tumores cutáneos no melanoma, como el carcinoma basocelular y el carcinoma escamoso. Por otro lado, la incidencia de nuevos melanomas primarios fue similar entre ambos grupos.
En términos de eficacia, el beneficio en la SLR se mantuvo consistente incluso al considerar la aparición de nuevos melanomas como eventos de recurrencia. El tratamiento con pembrolizumab se asoció con una reducción del riesgo de recurrencia o muerte del 35% (HR 0.65), con tasas de SLR a 48 meses de 68.7% frente a 56.5% en el grupo placebo.
En cuanto al perfil de seguridad, los eventos cutáneos inmunomediados de mayor gravedad fueron poco frecuentes, aunque más comunes en el grupo tratado (3.3% vs 0.6%).
Estos hallazgos aportan información adicional sobre el perfil riesgo-beneficio del tratamiento adyuvante en melanoma en estadios tempranos de alto riesgo. No solo se confirma la reducción del riesgo de recurrencia del tumor resecado, sino que se observa a su vez una disminución en la aparición de otros tumores cutáneos.
Fuente consultada:
Adjuvant Pembrolizumab for Stage IIB or IIC Melanoma. https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2845147. Comunicado de prensa. Acceso el 23 de marzo de 2026.
Noticia revisada por el Dr. Héctor González, Gerencia Médica de ScienceLink.
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