El estudio ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 demuestra que la adición de pembrolizumab al paclitaxel semanal mejora significativamente la supervivencia global (SG) en cáncer de ovario resistente a platino

El ensayo aleatorizado, doble ciego, fase III ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 evaluó a 643 pacientes con carcinoma epitelial de ovario, tuba uterina o primario peritoneal resistentes a platino (progresión ≤6 meses tras el último régimen de platino), con una o dos líneas previas de tratamiento. Las participantes recibieron pembrolizumab (400 mg cada 6 semanas) o placebo más paclitaxel semanal. Se permitió el uso de bevacizumab según el criterio del investigador.

En la población general, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 8.3 meses frente a 6.4 meses (HR: 0.70; IC 95%: 0.58-0.84; p<0.0001). La mediana de SG en la población general fue de 17.7 meses con pembrolizumab frente a 14.0 meses en el grupo control (HR: 0.82; IC 95%: 0.69-0.97; p=0.011). En el subgrupo con CPS ≥1, el beneficio fue superior, con una mediana de 18.2 meses (HR: 0.76; IC 95%: 0.61-0.94). La tasa de respuesta objetiva fue del 50% en el brazo experimental frente al 41% en el control.

Los eventos adversos (EA) relacionados con el tratamiento grado ≥3 se presentaron en el 68% de las pacientes en el brazo de pembrolizumab frente al 55% del grupo control. Las toxicidades predominantes fueron anemia, neuropatía periférica y fatiga. Los EA inmunomediados de cualquier grado se reportaron en el 39% de las pacientes tratadas con pembrolizumab, de los cuales el 12% fueron de grado ≥3; las patologías más frecuentes incluyeron hipotiroidismo, reacciones a la infusión, hipertiroidismo e insuficiencia adrenal.

Los resultados de KEYNOTE-B96 consolidan a la combinación de pembrolizumab y paclitaxel semanal como el primer esquema de quimioinmunoterapia en demostrar un beneficio en SG estadísticamente significativo para el cáncer de ovario resistente a platino. La estrategia de este estudio representa una opción terapéutica de alta eficacia y mayor viabilidad para pacientes sin biomarcadores específicos o en sistemas de salud con acceso restringido a moléculas de última generación.

Fuente consultada:

Colombo N, Zsiros E, Parma G y cols. Pembrolizumab plus weekly paclitaxel in platinum-resistant recurrent ovarian cancer (ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet. 2026 Apr 10:S0140-6736(26)00602-1. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00602-1.