El estudio PHERGain-2 evalúa una estrategia libre de quimioterapia guiada por la respuesta patológica completa (RPC) en cáncer de mama HER2+ temprano, demostrando una preservación significativa de la calidad de vida en pacientes seleccionadas

El estudio PHERGain-2 es un ensayo clínico fase II, multicéntrico y de un solo brazo que incluyó a 396 pacientes con cáncer de mama temprano HER2+ (por IHC 3+), ganglio-clínicamente negativos y con tumores de 5 a 30 mm por resonancia magnética. La estrategia evaluó el tratamiento neoadyuvante con trastuzumab-pertuzumab (HP) subcutáneo por 8 ciclos, seguido de una fase adyuvante adaptada según la RPC.

De las pacientes evaluadas, el 72.7% presentaba receptores hormonales positivos (RH+) y el 61.6% eran T1. Tras la cirugía, realizada en el 98.7% de la muestra, se alcanzó una RPC en el 59.6% (n=236; Cohorte A), permitiendo que estas pacientes continuaran exclusivamente con HP adyuvante hasta completar 18 ciclos, sin exposición a quimioterapia. Aquellas con enfermedad residual recibieron trastuzumab emtansina (T-DM1) (Cohorte B: 37.8%) o, en caso de afectación ganglionar, podían recibir quimioterapia seguida de T-DM1 (Cohorte C: 1.8%).

El deterioro de la calidad de vida (medida mediante la escala EORTC-QLQ-C30) a un año mostró un descenso ≥10% en el 42.8% de la población global. Este deterioro fue notablemente menor en el grupo que alcanzó RPC (37.3%) en comparación con el grupo sin RPC (51.9%). En términos de seguridad, se reportaron eventos adversos (EA) de cualquier grado en el 86.6% de los casos, pero solo un 5.6% fueron grado 3. Se registró un EA grado 5 por a neumonitis relacionada con trastuzumab emtansina.

Aunque los datos de supervivencia libre de recurrencia a 3 años (SLR-3a) aún no han sido comunicados, estos resultados sugieren la posibilidad de un desescalamiento terapéutico. Esta estrategia permitiría preservar la calidad de vida sin comprometer la eficacia inmediata en pacientes seleccionadas con cáncer de mama HER2+ temprano.

Fuente consultada:

Llombart-Cussac, A., Ruiz Borrego, M., Pérez García, J. M., Guerrero Zotano, et al. Chemotherapy-free, pathological complete response (pCR)-guided strategy with trastuzumab-pertuzumab (HP) and T-DM1 in HER2+ early breast cancer (EBC): PHERGain-2. Presentado en el congreso anual de ESMO Breast. Mayo 6 a 8, 2026; Berlin, Alemania. Abstract 2140.

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