Agosto 26, 2026
Progresión radiográfica en ausencia de elevación del APE bajo tratamiento con enzalutamida: análisis de los estudios ARCHES y PROSPER
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Abril 13, 2026

Progresión radiográfica en ausencia de elevación del APE bajo tratamiento con enzalutamida: análisis de los estudios ARCHES y PROSPER

Abril 13, 2026

El análisis post hoc de los ensayos fase III ARCHES y PROSPER demuestra que aproximadamente el 25% de los pacientes tratados con enzalutamida experimentan progresión radiográfica (PR) sin una elevación concomitante del antígeno prostático específico (APE), evidenciando la necesidad de la vigilancia por imagen sistemática independientemente de la estabilidad bioquímica

  • Análisis post hoc de ARCHES y PROSPER.
  • ~25% de pacientes experimentan PR sin elevación del APE.
  • La PR sin elevación de APE se asocia a un HR 3.40 para muerte (P=0.0009).
  • Se sugiere la vigilancia por imagen (y no solo por APE) sistemática.

 

Este análisis post hoc evaluó a 2,551 pacientes incluidos en los ensayos ARCHES (cáncer de próstata hormonosensible metastásico [CPHSm], N=1,150) y PROSPER (cáncer de próstata hormonorresistente no metastásico [CPHRnm], N=1,401). El objetivo fue determinar la incidencia de la PR en ausencia de la progresión por APE según los criterios del Prostate Cancer Working Group 2/3.

Resultados en CPHSm (ARCHES): De los 574 pacientes tratados con enzalutamida más terapia de deprivación androgénica (ADT), 79 (13.8%) presentaron PR. De estos:

• El 25.3% no presentó elevación del APE (frente al 7.4% en el grupo de ADT sola).
• El 62.0% no cumplió los criterios de progresión por APE.

Resultados en CPHRnm (PROSPER): De los 933 pacientes tratados con enzalutamida, 187 (20.0%) experimentaron PR. De estos:

• El 21.9% no presentó elevación del APE (frente al 3.6% en el grupo placebo).
• El 51.3% no cumplió los criterios de progresión por APE.

En cuanto a la supervivencia global (SG), los pacientes con PR, independientemente de la elevación del APE, presentaron un pronóstico significativamente inferior. En ARCHES, la PR sin elevación del APE se asoció con un HR de 3.40 (IC 95%: 1.57-7.34; P=0.0009) para muerte en comparación con pacientes sin PE.

La potente inhibición del receptor de andrógenos mediada por enzalutamida puede disociar el crecimiento tumoral de la producción de APE en pacientes con CPHSm y CPHRnm. Esta evidencia sugiere que la implementación de protocolos de vigilancia mediante estudios de imagen (óseos y de tejidos blandos) es fundamental para optimizar la detección oportuna de la progresión radiográfica, la cual puede ser subestimada si se emplea el monitoreo del APE de forma aislada.

Fuente consultada:

Armstrong, A. J., Azad, A. A., Iguchi, T., Stenzl, A., Mottet, N., Russell, D., Rosales, M., Haas, G. P., Saad, F., Hussain, M., & Sternberg, C. N. (2026). Radiographic progression with and without prostate-specific antigen rise in patients with advanced prostate cancer treated with enzalutamide. Journal of Clinical Oncology. https://doi.org/10.1200/JCO-24-02829.

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