¿Puede atirmociclib más fulvestrant mejorar la SLP tras progresión a CDK4/6 en cáncer de mama metastásico RH+/HER2-? Resultados del estudio FOURLIGHT-1
En cáncer de mama metastásico RH+/HER2- previamente tratado con CDK4/6, atirmociclib más fulvestrant redujo el riesgo de progresión o muerte en 40% frente a comparadores, con un HR de 0.60 y un IC del 95% de 0.440 a 0.825
El estudio fase II FOURLIGHT-1 evaluó atirmociclib en combinación con fulvestrant frente a fulvestrant o everolimus más exemestano en pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2-, una patología de alta carga clínica, previamente tratados con inhibidores de CDK4/6. Se trató de un ensayo aleatorizado, abierto y multicéntrico que incluyó 264 pacientes en 14 países.
El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador. El tratamiento con atirmociclib más fulvestrant demostró una reducción del riesgo de progresión o muerte del 40%, con un HR de 0.60, un IC del 95% de 0.440 a 0.825 y un valor de p de 0.0007. Los resultados de SLP fueron consistentes en todos los subgrupos preespecificados, incluyendo estado funcional, estado menopáusico, presencia de enfermedad visceral y duración del tratamiento previo con CDK4/6 (<12 meses o ≥12 meses).
Más del 90% de los pacientes iniciaron atirmociclib dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento previo con CDK4/6. La supervivencia global (SG), un objetivo secundario, fue inmadura al momento del análisis, con aproximadamente 20% de eventos reportados.
En términos de seguridad, el perfil fue consistente con estudios previos y no se identificaron nuevas señales de seguridad. La discontinuación por eventos adversos relacionados al tratamiento ocurrió en 6.4% de los pacientes tratados con atirmociclib.
Estos resultados indican que, en la patología de cáncer de mama metastásico RH+/HER2- previamente tratado con CDK4/6, atirmociclib en combinación con fulvestrant se asocia con una mejora significativa en la SLP, con un perfil de seguridad manejable.
Fuente consultada:
Pfizer Announces Positive Topline Phase 2 Results for Next-Generation CDK4 Inhibitor, Atirmociclib, in Second-Line Metastatic Breast Cancer. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-topline-phase-2-results-next. Comunicado de prensa. Acceso el 17 de marzo de 2026.