Un análisis exploratorio del estudio APHINITY demuestra que la adición de pertuzumab a la quimioterapia y trastuzumab mejora la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) en todos los subgrupos, con mayor beneficio en pacientes con tumores que presentan baja amplificación de HER2 y positividad para receptores de estrógeno (RE)
Este análisis post-hoc evaluó a 4,782 pacientes del estudio fase III APHINITY para determinar la magnitud del beneficio de pertuzumab adyuvante según los niveles del RE por inmunohistoquímica (IHQ) y el cociente de hibridación in situ fluorescente (FISH) de HER2.
El cociente de FISH define la carga de amplificación de ERBB2. En este estudio, la población se estratificó en cuatro grupos según la magnitud de este cociente (bajo: ≥2 a < 5; alto: ≥5) y el estado de RE (positivo en dos cortes: ≥1\% o ≥10\%; negativo).
Los resultados clave tras una mediana de seguimiento de 73.6 meses fueron los siguientes:
- Se observó una reducción del riesgo de SLEi en todos los brazos tratados con pertuzumab, pero el subgrupo con un cociente de FISH bajo y RE positivo presentó el mayor beneficio clínico (HR: 0.70; IC 95%: 0.51-0.95).
- Los tumores con un cociente de FISH alto y RE negativo mostraron el beneficio más discreto (HR: 0.85; IC 95%: 0.59-1.25), posiblemente debido a una respuesta ya significativa al bloqueo con trastuzumab.
- Se identificó una correlación inversa entre la amplificación de HER2 y la expresión de RE (coeficiente de correlación de Pearson: -0.2168; p < 0.001).
Los hallazgos sugieren que, aunque el bloqueo dual de HER2 es efectivo al analizar a toda la población, la magnitud del beneficio de añadir pertuzumab está modulada por el grado de amplificación de HER2 y la interacción con la vía estrogénica. Los datos de este análisis exploratorio nos aportan información relevante para la selección de pacientes que obtendrán el máximo beneficio del bloqueo dual en la fase adyuvante.
Fuente consultada:
Agostinetto E, Gentile G, MD , Samy F y cols. The benefit of adjuvant pertuzumab and trastuzumab according to estrogen receptor and HER2 expression: a Sub-analysis of the APHINITY trial. J Natl Cancer Inst. 2026 Apr 3:djag095. doi: 10.1093/jnci/djag095.
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Noticia redactada por el Dr. Héctor González, Gerencia Médica de ScienceLink.
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