Olanzapina 5 mg diarios, añadida al tratamiento estándar con ondansetrón, redujo significativamente la incidencia de náuseas (85.8% vs. 16.3%) y vómitos (95.9% vs. 74.5%) inducidos por radioterapia en pacientes con tumores abdominopélvicos (p<0.001).
Un estudio fase III, doble ciego y controlado con placebo, evaluó la eficacia de olanzapina 5 mg diarios como profilaxis de náuseas y vómitos inducidos por radiación (NVIR) en pacientes con cáncer sometidos a radioterapia abdominopélvica.
Se aleatorizaron 301 pacientes (148 olanzapina, 153 placebo) entre febrero de 2022 y agosto de 2024, todos mayores de 18 años y sin antecedentes de radioterapia. Ambos grupos recibieron ondansetrón 4 mg cada 12 horas como tratamiento estándar. El objetivo primario fue la prevención de náuseas; los secundarios incluyeron vómitos, uso de medicación de rescate, toxicidad y calidad de vida.
La ausencia de náuseas fue reportada en 85,8% del grupo olanzapina versus 16.3% en el grupo placebo (p<0.001); ausencia de vómitos en 95.9% frente a 74.5% (p<0.001). Los episodios de vómito >15 durante la radioterapia fueron menores con olanzapina (2% vs. 9.2%; p=0.002), al igual que la necesidad de medicación de rescate (1.4% vs. 7.8%; p=0.008).
La incidencia de náuseas grado ≥2 fue de 7.4% con olanzapina frente a 67% con placebo (p=0.001); vómitos grado ≥2: 1.4% vs. 7.8% (p=0,001). En cáncer de recto, náuseas grado ≥2 fueron 2.8% con olanzapina frente a 85.7% con placebo (p=0.001).
Olanzapina se asoció a eventos adversos leves como somnolencia, disartria e hipotensión ortostática (todos p<0.01), mejoría en ansiedad, depresión y aumento de horas de sueño (8.4 vs. 5.3 h; p<0.001). Hubo mejora significativa en dominios de calidad de vida como función emocional, insomnio y apetito (todos p<0.001), sin diferencia en la puntuación global EORTC QLQ-C30 (p=0.235).
El estudio concluye que olanzapina 5 mg mejora significativamente el control de NVIR en pacientes con cáncer que reciben radioterapia abdominal o pélvica.
Fuente
Olanzapine for prevention of radiation-induced nausea and vomiting in abdomino-pelvic malignancies: A phase III randomized placebo-controlled trial. Revisado el 1 junio 2025. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/246464
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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