Se presentaron los resultados del estudio fase Ib Beamion LUNG-1 en el que zongertinib ofrece respuestas sistémicas y en sistema nervioso central (SNC) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y mutación en HER2 (HER2m)
Zongertinib es un TKI oral e irreversible con alta especificidad por HER2 que minimiza la unión al EGFR wild-type, reduciendo así las toxicidades dependientes de esta vía. En el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón se presentaron los datos de las cohortes 2 y 4 del estudio fase Ib Beamion LUNG-1.¹
En la cohorte 2 (n = 74), que incluyó pacientes con CPCNP no escamoso localmente avanzado o metastásico con mutación de HER2 y sin tratamiento previo, se administró una dosis de 120 mg una vez al día. La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 76%. La mediana de la duración de la respuesta (DR) alcanzó los 15.2 meses y la supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 14.4 meses.¹
La cohorte 4 evaluó la eficacia en pacientes con metástasis cerebrales activas (n = 30). Los resultados mostraron una TRO intracraneal del 47%. En el subgrupo de pacientes sin radioterapia previa (n = 17), la TRO intracraneal ascendió al 59%, con una DR intracraneal de 6.2 meses.¹
En cuanto al perfil de seguridad, los eventos (EA) grado ≥3 ocurrieron en el 19% de los pacientes, siendo la diarrea el evento más frecuente. La baja incidencia de toxicidades asociadas a EGFR (como rash o diarrea severa) confirma la selectividad del fármaco.¹ Estos datos sustentaron la reciente aprobación acelerada por parte de la FDA para pacientes con CPCNP no escamoso HER2m metastásico o irresecable.²
Estudios fase III actualmente en reclutamiento permitirán validar la eficacia de zongertinib frente al estándar de tratamiento; no obstante, los datos actuales sugieren que este fármaco representará una opción terapéutica sólida para el manejo de pacientes con CPCNP y HER2m.¹
Fuentes consultadas:
- Zongertinib in treatment-naïve patients with HER2-mutant NSCLC, including those with active brain metastases: Beamion LUNG-1. No. de presentación #6MO. Presentado durante el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón del 25 al 28 de marzo de 2026.
- FDA grants accelerated approval to zongertinib for unresectable or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer. Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Acceso el 01 de abril de 2026.
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Noticia redactada por el Dr. Héctor González, Gerencia Médica de ScienceLink.
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