En el subgrupo de pacientes sin metástasis hepáticas, el estudio STELLAR-303 no alcanzó significancia estadística en la supervivencia global para la combinación de zanzalintinib y atezolizumab frente a regorafenib en cáncer colorrectal metastásico previamente tratado
Se reportaron los resultados finales del co-objetivo primario de supervivencia global (SG) correspondientes al subgrupo de pacientes sin metástasis hepáticas activas del ensayo clínico fase III STELLAR-303 (N=901). El estudio evaluó la eficacia de zanzalintinib en combinación con atezolizumab comparado con regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico sin inestabilidad microsatelital alta, previamente expuestos a múltiples líneas de tratamiento.
En el análisis de esta subpoblación específica, los resultados evidenciaron una tendencia no estadísticamente significativa en la SG a favor de la combinación, con un HR de 0.83 (IC 95%: 0.66–1.05; p=0.1185). La mediana de SG fue de 15.9 meses en el brazo de zanzalintinib más atezolizumab, en comparación con 12.7 meses en el grupo tratado con regorafenib.
El perfil de tolerabilidad en este subgrupo fue consistente con el reportado previamente para la población con intención a tratar (ITT), sin que se identificaran nuevas señales de seguridad.
Cabe mencionar que el estudio STELLAR-303 cumplió previamente su objetivo primario dual al demostrar una mejora estadísticamente significativa en la SG dentro de la población ITT global. Con base en estos datos, la FDA aceptó la solicitud de nuevo fármaco para esta combinación en el tratamiento del CCRm refractario a fluoropirimidinas, oxaliplatino, irinotecán y terapia anti-EGFR (en enfermedad sin mutaciones en RAS).
Fuente consultada:
Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer. https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-provides-update-phase-3-stellar-303-trial-evaluating. Comunicado de prensa. Consultado el 23 de junio de 2026.
Redacción:
Dr. Héctor R. González Sánchez
Especialista en Oncología Médica
Gerente Médico de ScienceLink
[email protected]
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