Este análisis interino del estudio CERVINO demuestra que etentamig mejora significativamente la TRO y la SLP en comparación con las terapias estándar en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.

El estudio CERVINO es un ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto que evaluó la eficacia de etentamig, un anticuerpo biespecífico dirigido a BCMA y CD3, frente a la terapia a elección del investigador en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. Se incluyeron 393 pacientes con una mediana de tres líneas de tratamiento previas, quienes debían haber estado expuestos previamente a un inhibidor del proteasoma, un inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. Los participantes fueron aleatorizados 1:1 para recibir etentamig administrado una vez cada cuatro semanas tras la dosis inicial de escalonamiento (step-up dose), o la terapia de elección del investigador (carfilzomib + dexametasona, elotuzumab + pomalidomida + dexametasona, o selinexor + bortezomib + dexametasona).

En este primer análisis intermedio planificado, tras una mediana de seguimiento de 11.4 meses, el estudio alcanzó sus dos objetivos primarios. La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue significativamente superior en el brazo de etentamig (74%; IC del 95%, 67.25–79.97) frente al brazo control (45.7%; IC del 95%, 38.59–52.91; P<0.0001). Además, etentamig redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 60%, logrando una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) frente al brazo control (HR, 0.40; IC del 95%, 0.29–0.54; P<0.0001), beneficio observado en todos los subgrupos preespecificados. Para el objetivo secundario de supervivencia global (SG) a 12 meses, la tasa fue del 87.9% para etentamig frente al 72.0% (HR, 0.48; IC del 95%: 0.29–0.77; p=0.0012).

En cuanto al perfil de seguridad, las infecciones grado 3/4 ocurrieron en el 27.7% de los pacientes que recibieron etentamig y en el 19.2% del brazo control, con una menor incidencia de infecciones de grado 5 en el grupo de etentamig (1.5% frente a 3.1%). La incidencia del síndrome de liberación de citocinas (SLC) fue del 28.3%, siendo en su mayoría de grado 1 (23.9%) y sin eventos grado ≥3 reportados. Las tasa de suspensión de tratamiento por eventos adversos fue menor para etentamig en comparación con el brazo control (3.6% frente a 9.6%).

Fuente consultada:
AbbVie Announces Positive Topline Results from the Phase 3 CERVINO Trial Showing Etentamig Significantly Improved Response Rate and Progression-Free Survival in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. https://news.abbvie.com/. Comunicado de prensa. Consultado el 4 de septiembre de 2026.

Redacción:

Dr. Héctor Raúl González Sánchez

Especialista en Oncología Médica

Gerente Médico de ScienceLink

[email protected]