El estudio de fase II SATEEN demuestra que la combinación de sacituzumab govitecan y trastuzumab no alcanza el beneficio clínico esperado en cáncer de mama metastásico HER2+ tras el uso de trastuzumab deruxtecan
SATEEN fue un ensayo clínico de fase II, de brazo único que reclutó a 27 pacientes en su primera fase (N=27). La población de estudio presentaba cáncer de mama metastásico HER2+ con una mediana de 5 líneas previas de tratamiento, incluyendo taxanos, trastuzumab y trastuzumab deruxtecan. Al ingreso, el 33% de las pacientes presentaba metástasis cerebrales y el 59% enfermedad con receptores de estrógeno positivos. El esquema consistió en sacituzumab govitecan (10 mg/kg IV, días 1 y 8, cada 21 días) más trastuzumab.
Los resultados de eficacia mostraron una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 3.7%, con una sola respuesta parcial confirmada. La tasa de beneficio clínico (TBC) a las 18 semanas fue del 14.8%. En cuanto a los desenlaces de supervivencia, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 2.3 meses y la supervivencia global (SG) mediana de 9.2 meses. Debido al incumplimiento del objetivo primario de TRO, el estudio fue finalizado tras la primera etapa.
El perfil de toxicidad fue considerable; los eventos adversos grado ≥3 más frecuentes fueron neutropenia (59%), anemia (26%) y diarrea (19%). Se reportó un evento grado 5 (muerte) por sepsis neutropénica con falla multiorgánica, lo que motivó la implementación obligatoria de soporte con factores estimulantes de colonias de granulocitos durante el resto del estudio.
Ante la creciente disponibilidad de opciones terapéuticas, los resultados del SATEEN resaltan la necesidad de comprender la resistencia cruzada para seleccionar moléculas con mecanismos de acción distintos en líneas posteriores a trastuzumab deruxtecan.
Fuente consultada:
Tarantino, P. Efficacy and safety of sacituzumab govitecan (SG) plus trastuzumab in patients with HER2+ metastatic breast cancer after prior trastuzumab deruxtecan (T-DXd): Results from the phase II SATEEN trial. Presentado en el congreso anual de ESMO Breast. Mayo 6 a 8, 2026; Berlín, Alemania. Abstract LBA4.
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