Estudio KRYSTAL-10: Adagrasib y cetuximab no logran beneficio en supervivencia en pacientes con CCR metastásico KRAS G12Cm
El análisis final del estudio KRYSTAL-10 demuestra que la combinación de adagrasib y cetuximab en segunda línea para el cáncer colorrectal metastásico con mutación de KRAS G12C no alcanza significancia estadística en supervivencia libre de progresión
El estudio KRYSTAL-10, un ensayo clínico, abierto y aleatorizado fase III, evaluó la eficacia de adagrasib (600 mg dos veces al día) en combinación con cetuximab (500 mg/m2 cada dos semanas) frente a la quimioterapia estándar (regímenes con fluoropirimidinas más oxaliplatino o irinotecán, con o sin inhibidores de VEGF/VEGFR) en 461 pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) portadores de la mutación KRAS G12C que progresaron a una primera línea de tratamiento.
Los resultados revelan que el estudio no alcanzó significancia estadística en sus objetivos primarios duales. La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 7.5 meses para la combinación frente a 8.1 meses para la quimioterapia (HR: 0.89; IC 95%: 0.71-1.13; p=0.32). Tras un seguimiento de 26.4 meses, la mediana de supervivencia global (SG) fue de 21.6 meses y 21.7 meses, respectivamente (HR: 0.83; IC 95%: 0.67-1.03; p=0.09).
A pesar de no cumplir los objetivos de supervivencia, se reportó que la tasa de respuesta objetiva (TRO) fue superior en el brazo de adagrasib más cetuximab, alcanzando un 47% en comparación con el 16% del brazo control, destacando una tasa de respuestas completas del 7% frente a < 1%.
En cuanto a la seguridad, no se identificaron nuevas señales de toxicidad. Los eventos adversos (EA) grados 3 a 5 relacionados con la terapia se presentaron en el 46% de los pacientes con el régimen en investigación frente al 55% en el grupo de quimioterapia. Las tasas de interrupción del tratamiento debido a EA fueron bajas en ambos brazos (3% frente a 2%).
Fuente consultada:
Second-line adagrasib plus cetuximab vs chemotherapy in patients with KRASG12C-mutated metastatic colorectal cancer: Results from the KRYSTAL-10 trial. Abstract LBA1. Presentado en el marco del congreso anual de Tumores Gastrointestinales de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) de 2026, Múnich, Alemania.
Redacción:
Dr. Héctor R. González Sánchez
Especialista en Oncología Médica
Gerente Médico de ScienceLink
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