El estudio PATCH/STAMPEDE-1 confirma que el estradiol transdérmico (tE2, por sus siglas en inglés) es no inferior a los agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH, por sus siglas en inglés) en la supervivencia libre de metástasis (SLM) a 3 años, reduciendo significativamente la incidencia de síntomas vasomotores y el riesgo de fracturas, aunque con una mayor tasa de ginecomastia
Este estudio fase III, multicéntrico y de no inferioridad, incluyó a 1,360 pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado (T3-T4, N0/N+ M0). Los pacientes fueron asignados a recibir parches de tE2 que liberan 100 µg cada 24 horas o agonistas de LHRH. El objetivo primario fue la SLM a 3 años.
Los resultados demostraron que la SLM a 3 años fue del 87.1% para el grupo de tE2 y del 85.9% para el grupo de agonistas de LHRH (HR: 0.96), cumpliendo con el criterio preespecificado de no inferioridad (margen de HR de 1.31). La supervivencia global a 5 años mostró resultados similares para tE2 (81.1% frente a 79.2%; HR: 0.90; IC 95%: 0.75-1.07). En ambos brazos, el 85% de los pacientes que continuaron el tratamiento mantuvieron niveles de castración de testosterona (<50 ng/ml) al primer año.
En cuanto al perfil de seguridad, los eventos adversos de grado ≥3 ocurrieron en el 16% del grupo tE2 y el 19% del grupo de agonistas de LHRH. Las diferencias en toxicidad específica fueron notables: los síntomas vasomotores se presentaron en el 44% con tE2 frente al 89% con agonistas de LHRH (eventos grado ≥2: 8% vs. 37%). Por el contrario, la ginecomastia fue más frecuente con tE2 (85% vs. 42%; grado ≥2: 37% vs. 9%). Un hallazgo clínico relevante fue la menor incidencia de fracturas a 10 años en el grupo de tE2 (5.1%) comparado con el grupo de agonistas de LHRH (10.5%).
El estradiol transdérmico representa una alternativa terapéutica válida a los agonistas de LHRH para la deprivación androgénica en cáncer de próstata localmente avanzado. Al evitar el metabolismo hepático de primer, el tE2 preserva la salud ósea y mejora la tolerancia vasomotora, permitiendo una selección de tratamiento más personalizada con base en las comorbilidades y preferencias del paciente.
Fuente consultada:
Transdermal Estradiol Patches in Locally Advanced Prostate Cancer. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2511781. Comunicado de prensa. Acceso el 27 de marzo de 2026.
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