OptiTROP-Lung05 demuestra un beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia libre de progresión (SLP) al combinar sacituzumab tirumotecán y pembrolizumab como primera línea en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado PD-L1 positivo
El estudio aleatorizado fase III OptiTROP-Lung05 evaluó la eficacia y seguridad de sacituzumab tirumotecán en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab en monoterapia como tratamiento de primera línea en 413 pacientes con CPCNP localmente avanzado o metastásico. Los pacientes, sin alteraciones en EGFR o ALK y con expresión de PD-L1 (TPS ≥1%), fueron estratificados por niveles de PD-L1, histología y estado funcional (ECOG).
Con una mediana de seguimiento de 10.5 meses, la SLP fue significativamente superior en el brazo de combinación. La mediana de SLP no se alcanzó en el grupo tratado con sacituzumab tirumotecán más pembrolizumab, frente a los 5.7 meses del grupo tratado solo con pembrolizumab (HR: 0.35; IC 95%: 0.26-0.47; p< 0.0001). Asimismo, se observó una tasa de respuesta objetiva del 70.2% en el grupo de combinación en comparación con un 42.0% en el grupo de monoterapia. Los datos de supervivencia global aún no estaban maduros en el momento del corte, pero mostraron una tendencia favorable para el régimen combinado (HR: 0.55; IC 95%: 0.36-0.85).
El análisis por subgrupos preespecificados demostró el beneficio en la SLP independientemente del nivel de expresión de PD-L1 o de la histología. El HR para SLP en pacientes con TPS del 1-49% fue de 0.28 y en el grupo con TPS ≥50% fue de 0.47. Respecto a la histología, los pacientes con tumores no escamosos presentaron un HR de 0.28 (IC 95%: 0.18-0.43) y aquellos con tumores escamosos un HR de 0.44 (IC 95%: 0.29-0.66).
En cuanto a la seguridad, los eventos adversos (EA) grado 3 o superior ocurrieron en el 55.3% de los pacientes del grupo de sacituzumab tirumotecán más pembrolizumab frente al 31.4% en el grupo de pembrolizumab. Los EA de especial interés de grado ≥3 más frecuentes asociados a sacituzumab tirumotecán fueron neutropenia (17.3%), anemia (9.1%) y estomatitis (5.3%). Las tasas de interrupción del tratamiento debido a EA fueron comparables entre ambos brazos.
Fuente:
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab (P) versus pembrolizumab (P) as first-line treatment for PD-L1–positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized phase 3 OptiTROP-Lung05 study.. Abstract 8506. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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