La vigilancia trimestral de ADN tumoral circulante (ctDNA) en pacientes con cáncer de mama RH+/HER2- de alto riesgo permite identificar recaídas moleculares con una tasa de detección del 11.3%
El estudio multicéntrico aleatorizado TRAK-ER evaluó la factibilidad de la vigilancia con ctDNA cada 3 meses por un periodo de 3 años en pacientes con cáncer de mama RH+/HER2- de alto riesgo en tratamiento adyuvante con terapia endocrina (n=480 evaluables). La detección de ctDNA se realizó mediante un ensayo personalizado (tumor-informed) derivado de secuenciación del exoma completo, monitoreando de 18 a 50 variantes por paciente.
Los resultados clave incluyen:
- El ctDNA fue detectado en al menos una prueba en el 11.3% (54/480) de las pacientes, con una mediana de fracción alélica (FA) de 0.034%.
- La tasa de detección fue significativamente mayor en la prueba basal (Mes 0) con un 6.2% (29/469), en comparación con el 1.5% (25/1641) en las pruebas de seguimiento posteriores (p<0.0001).
- La mediana de la FA en el Mes 0 fue de 0.167%, frente a 0.017% en las pruebas subsecuentes (p<0.0001).
- Al momento de la detección de ctDNA, se identificó enfermedad metastásica mediante imagen en el 62% de las pacientes del Mes 0, mientras que solo el 16% de las pacientes detectadas en meses posteriores presentaban enfermedad evaluable por estudios de imagen (p=0.0008).
En los casos con ctDNA positivo sin enfermedad radiográfica evidente, las pacientes fueron aleatorizadas a recibir palbociclib + fulvestrant o continuar con la TE estándar. Los resultados preliminares del estudio TRAK-ER demuestran que la vigilancia longitudinal de ctDNA es una estrategia factible para la identificación de la recaída molecular. Los autores proponen que detectar el ctDNA incluso en fracciones alélicas mínimas, permite anticipar la recurrencia molecular antes de que se manifieste una progresión clínica o radiológica evidente.
Fuente consultada:
Cunningham, N., Sardo-Infirri, S., Swift, C., Cutts, R., et al. ctDNA detection rates during surveillance in high-risk HR+/HER2 negative breast cancer from the TRAK-ER study. Presentado en el congreso anual de ESMO Breast. Mayo 6 a 8, 2026; Berlín, Alemania. Abstract 10.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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