El día de hoy, 23 de marzo, Novartis reportó los primeros resultados del estudio VISION que evaluó la eficacia y seguridad de la terapia 177Lu-PSMA-617 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC, por sus siglas en inglés), que expresen el antígeno de membrana específico de próstata (PSMA, por sus siglas en inglés).
177Lu-PSMA-617 es una terapia de radioligando dirigida a PSMA para tratar el mCRPC. Ésta combina un compuesto dirigido – ligando con un radioisótopo terapéutico que ocasiona daño a las células tumorales, inhibe su crecimiento, alterar su capacidad de replicación y provoca apoptosis.
VISION es un estudio fase III, prospectivo, abierto, multicéntrico, que aleatorizó 2:1 (a favor del brazo experimental) a 831 pacientes con mCRPC, PSMA positivo, que habían progresado a la terapia con taxanos y andrógenos, a recibir 177Lu-PSMA-617 combinado con el mejor estándar de tratamiento vs. el mejor estándar de tratamiento solo. Los objetivos primarios fueron la supervivencia libre de progresión radiográfica y la supervivencia global.
Los criterios de valoración se cumplieron, confirmando que los resultados del ensayo brindarán la posibilidad de que este tratamiento sea el de elección para más del 80% de los pacientes con cáncer de próstata avanzado.
Es importante mencionar que no solo la eficacia fue superior, sino que hubo una consistencia en el perfil de seguridad con los datos informados en estudios clínicos previos.
Los resultados del ensayo VISION se presentarán en una próxima reunión médica y se incluirán en las presentaciones reglamentarias de EE. UU. y la UE.
Fuente:
Novartis announces positive result of phase III study with radioligand therapy 177Lu-PSMA-617 in patients with advanced prostate cancer. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-positive-result-phase-iii-study-radioligand-therapy-177lu-psma-617-patients-advanced-prostate-cancer. Comunicado de prensa. Acceso 23 de marzo de 2021.
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