La combinación de la terapia endocrina con un inhibidor de CDK4 / 6 produce tasas de respuesta similares a la quimioterapia e el tratamiento del cáncer de mama luminal B de alto riesgo
El tratamiento neoadyuvante con el inhibidor de CDK4 / 6 ribociclib y el inhibidor de aromatasa letrozol produjo tasas de respuesta similares a la quimioterapia con múltiples agentes en pacientes con cáncer de mama luminal B de alto riesgo, según los resultados del estudio SOLTI-1402 / CORALLEEN ensayo presentado en el SABCS y publicado simultáneamente en The Lancet Oncology
En este estudio, los autores examinaron la eficacia de ribociclib en combinación con letrozol en pacientes con cáncer de mama operable de alto riesgo, luminal B, etapa I a III. El estudio incluyó a 106 pacientes, que fueron asignadas aleatoriamente 1: 1 para recibir la combinación de ribociclib y letrozol o quimioterapia con múltiples agentes como tratamiento neoadyuvante. El análisis por intención de tratar incluyó a 101 pacientes que tenían muestras de tejido disponibles al momento de la cirugía. En el momento de la cirugía, el 48 por ciento de los 49 pacientes en el brazo de tratamiento con ribociclib más letrozol tenía bajo riesgo de puntajes de recurrencia, medidos por PAM50, en comparación con el 47.1 por ciento de los 52 pacientes tratados con quimioterapia. La conversión del subtipo intrínseco a luminal A, que es un subtipo menos agresivo, ocurrió en el 88 por ciento de los pacientes en el brazo de ribociclib más letrozol y en el 84.3 por ciento del brazo de quimioterapia. Las tasas de baja carga residual de cáncer fueron del 8 por ciento en el brazo de ribociclib más letrozol y del 11.8 por ciento en el brazo de quimioterapia. Las tasas de PEPI 0, otro indicador de pronóstico favorable, fueron 24 por ciento en el brazo de ribocliclib-letrozol y 17.6 por ciento en el brazo de quimioterapia.
Se observaron toxicidades de grado 3 y 4 en el 54.9 por ciento de las pacientes en el brazo de ribociclib más letrozol en comparación con el 69.2 por ciento de los pacientes en el brazo de quimioterapia. “Nuestros resultados indican que el tratamiento neoadyuvante con una combinación de ribociclib y letrozol tiene beneficios clínicos similares a los de la quimioterapia multiagente estándar y con menos toxicidad”, comentó el Dr. Gavilá. “Creemos que vale la pena explorar esta combinación como alternativa a la quimioterapia para pacientes con cáncer de mama luminal B de alto riesgo”. El Dr. Joaquín Gavilá advirtió que los resultados son preliminares y deben confirmarse en futuros ensayos clínicos.
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