Palbociclib más letrozol incrementan  la supervivencia global (SG) en primera línea de cáncer de mama metastásico HR+/HER2–.

Los resultados de la práctica clínica en el mundo real con  palbociclib en primera línea indican que los datos de supervivencia libre de progresión (SLP) positiva previamente informados con el inhibidor CDK4 / 6 en el ensayo pivotal PALOMA-2 probablemente se traducirían en un beneficio en SG en pacientes con cáncer de mama metastásico HR-positivo / HER2-negativo. Para este estudio se analizaron los datos de pacientes de 280 clínicas de cáncer en Estados Unidos seleccionando 928 pacientes (aleatorizados en proporción 1:1) para ser evaluados retrospectivamente en los brazos comparativos de palbociclib más letrozol y por el otro lado letrozol sólo. La mediana de seguimiento fue de 23.1 meses en el grupo de palbociclib y de 24.4 meses en el brazo de control.

Se determinó a partir de esto una reducción del 48% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte con la adición de palbociclib a letrozol versus letrozol solo en el entorno de primera línea, según los hallazgos presentados en SABCS. La tasa de SG a 2 años fue 80.1% versus 63.9% en los brazos con palbociclib versus control, respectivamente. La mediana de SG aún no se alcanzó en el brazo de palbociclib en comparación con 38.1 meses (IC del 95%, 32,3 –no estimable) en el grupo de letrozol solo (HR, 0,52; IC del 95%, 0,40-0,68; P <0,0001). En el análisis de datos de esta población del mundo real se determinó que la mediana de SLP fue de 20 meses (IC 95%, 17.6-23.7) con la adición de palbociclib en comparación con 12.1 meses (IC 95%, 10.3-15.2) con letrozol solo (HR, 0.55; 95 % CI, 0.45-0.66; P <.0001).

Este análisis en pacientes de la práctica clínica fuera del contexto de ensayos clínicos sugiere un importante beneficio en términos no solo de SLP sino que también en cuanto a SG para pacientes con cáncer de mama en estadio clínico avanzado con la combinación de palbociclib más letrozol.

Referencia:

DeMichele A, Cristofanilli M, Brufsky A, et al. Overall survival for first-line palbociclib plus letrozole vs letrozole alone for HR+/HER2– metastatic breast cancer patients in US real-world clinical practice. Presented at: 2019 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 10-14; San Antonio, TX. Abstract P1-19-02.