El estudio fase III KATHERINE alcanzó su objetivo primario, demostrando que T-DM1 como agente único redujo significativamente el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte (iDFS) en 50% (HR=0.50, 95% IC 0.39-0.64, p<0.0001) versus trastuzumab como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama temprano HER 2 + con enfermedad residual patológica invasiva en la mama o nódulos linfáticos axilares presentes después del tratamiento neoadyuvante.
Sobre el estudio KATHERINE
KATHERINE es un estudio internacional, multicéntrico, de dos brazos, aleatorizado, abierto, fase III que evalúa la eficacia y la seguridad de T-DM1 versus trastuzumab como terapia adyuvante en personas con cáncer de mama temprano HER2 positivo con enfermedad residual invasiva patológica en la mama y / o ganglios linfáticos axilares después de la terapia neoadyuvante con trastuzumab y quimioterapia basada en taxanos. El objetivo primario del estudio es la iDFS. Los objetivos secundarios incluyen la supervivencia libre de enfermedad y la SG.
| KATHERINE | ||
| T-DM1 | Trastuzumab | |
| n=743 | n=743 | |
| Mediana de seguimiento | 41 meses | |
| Supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) | ||
| Reducción del riesgo | (HR=0.50, 95% IC 0.39-0.64, p<0.0001) | |
| 3 años iDFS | 88.30% | 77% |
| Mejora del 11.3% | ||
| Supervivencia Global | ||
| Reducción del riesgo | (HR=0.70; 95% IC, 0.47 – 1.05), P=0.0848 | |
| Datos inmaduros en este análisis interino | ||
| Eventos adversos (EA) | ||
| Grado ≥3 | 25.70% | 15.40% |
| EA Serios | 12.70% | 8.10% |
¿No tienes una cuenta? Regístrate