Los resultados del estudio SAFFRON demuestran que la adición del inhibidor de MET savolitinib a osimertinib reduce el riesgo de progresión en un 45% y el riesgo de muerte en un 32% frente a la quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón avanzado con mutación de EGFR y sobreexpresión o amplificación de MET
El estudio SAFFRON es un ensayo clínico fase III, global y aleatorizado, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación oral de osimertinib (inhibidor de EGFR) y savolitinib (inhibidor selectivo de MET) frente al estándar de quimioterapia basada en platino y pemetrexed. La cohorte incluyó a 338 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado, portadores de mutaciones sensibilizantes de EGFR, que presentaban progresión tras recibir tratamiento previo con osimertinib en primera o segunda línea. Los tumores debían presentar sobreexpresión y/o amplificación de MET, definida como intensidad IHC3+ en ≥90% de las células tumorales o ≥10 copias del gen MET por FISH. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir la terapia dual dirigida (n=171) o el esquema de quimioterapia (n=167). El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP).
El esquema combinado de osimertinib y savolitinib demostró una mejoría estadísticamente significativa en la SLP, alcanzando una mediana de 7.6 meses en comparación con 5.4 meses en la cohorte de quimioterapia (HR: 0.55; IC del 95%: 0.42–0.72; p<0.001). El régimen experimental prolongó de forma significativa la supervivencia global (SG), con una mediana de 17.8 meses frente a 12.9 meses para el grupo control (HR: 0.68; IC del 95%: 0.50–0.91; p=0.010). La mediana de duración de la respuesta también favoreció al brazo de savolitinib (9.7 meses frente a 5.7 meses).
La incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento grado ≥3 fue numéricamente menor con la terapia dual (40%) en comparación con la quimioterapia (52%). Sin embargo, la tasa de interrupción definitiva del tratamiento por eventos adversos emergentes fue mayor en el brazo experimental (14% frente a 8%), así como la incidencia de eventos adversos graves por cualquier causa (41% frente a 28%), manteniendo en general un perfil de tolerabilidad manejable.
Fuente consultada:
Lu S. Osimertinib (osi) + savolitinib (savo) vs platinum–pemetrexed (plat–pem) in EGFRm MET-overexpressed (OE) and/or -amplified (AMP) advanced NSCLC post-osi: SAFFRON phase (Ph) 3 primary results. Abstract LBA6. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) de 2026, Madrid, España.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerente Médico de ScienceLink.
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