La combinación mejoró de forma significativa la supervivencia libre de progresión, la respuesta tumoral y el control de la enfermedad, con un perfil de seguridad manejable y comparable al tratamiento estándar
Recientemente se presentaron los resultados de un ensayo clínico fase III realizado en China que evaluó la combinación de anlotinib, un inhibidor multiquinasa antiangiogénico, con epirubicina como tratamiento de primera línea para pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado o metastásico.
El estudio incluyó 272 pacientes que fueron aleatorizados para recibir anlotinib más epirubicina seguido de mantenimiento con anlotinib, o epirubicina sola con placebo. Los datos mostraron que el brazo experimental logró una supervivencia libre de progresión de 8.57 meses, frente a 3.02 meses con la quimioterapia estándar, lo que representa una reducción del 70% en el riesgo de progresión (HR 0.30; p < 0.001).
Asimismo, la tasa de respuesta objetiva alcanzó el 17.8% con anlotinib + epirubicina, en contraste con solo 2.9% en el grupo control. La tasa de control de la enfermedad también fue superior (79.3% vs 54.7%). Aunque la supervivencia global aún no se ha alcanzado en ninguno de los brazos, los investigadores reportaron una tendencia favorable en el grupo tratado con anlotinib.
El beneficio fue consistente en varios subtipos histológicos, incluidos leiomiosarcoma y sarcoma sinovial, sin observarse diferencias significativas en cuanto a seguridad: los eventos adversos grado ≥3 se presentaron en 69.6% de los pacientes tratados con anlotinib + epirubicina frente a 59.1% con epirubicina sola, mientras que la tasa de muertes relacionadas al tratamiento se mantuvo similar entre ambos grupos.
Con estos hallazgos, la combinación de anlotinib y epirubicina se perfila como una alternativa en primera línea para sarcoma de tejidos blandos avanzado, ofreciendo un beneficio clínico claro en el control de la enfermedad.
Fuente consultada:
Anlotinib in combination with epirubicin followed by maintenance anlotinib versus placebo plus epirubicin as first-line treatment for advanced soft tissue sarcoma (STS): A randomized, double-blind, parallel-controlled, phase III study. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11501. Comunicado de prensa. Acceso el 19 de agosto de 2025.
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