El 12 de mayo del año en curso, Thermosome ha obtenido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA para su compuesto experimental THE001, dirigido al tratamiento de sarcomas de tejidos blandos. Este reconocimiento, que también fue otorgado por la Agencia Europea de Medicamentos, valida el potencial clínico de este nuevo enfoque terapéutico y le permite a la compañía acceder a beneficios como créditos fiscales, exención de tasas regulatorias y exclusividad en el mercado por siete años tras su aprobación.
THE001 es una formulación liposomal termosensible de doxorrubicina que se libera de manera controlada mediante hipertermia, alcanzando concentraciones locales en el tumor hasta 15 veces superiores a las que se logran con la doxorrubicina convencional. Esta tecnología permite una mayor eficacia antitumoral con menor toxicidad sistémica, incluso en zonas de difícil acceso dentro del tumor. Además, la aplicación de calor no solo activa la liberación del fármaco, sino que también estimula una respuesta inmune local, lo que podría potenciar aún más el efecto terapéutico. Este enfoque no solo representa una mejora significativa frente a la quimioterapia tradicional, sino que también tiene potencial para aplicarse en otros tumores sólidos sensibles a antraciclinas.
Fuente consultada:
Thermosome Receives U.S. Orphan Drug Designation for Lead Compound THE001, Expands Patent Estate. https://www.thermosome.com/news/. Comunicado de prensa. Acceso el 12 de mayo de 2025.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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