El estudio SPIRIT demuestra que el reemplazo con testosterona por 12 semanas en pacientes con antecedente de cáncer de próstata de bajo grado mejora significativamente la función sexual y la capacidad física, sin registrar casos de recurrencia bioquímica a 6 meses de seguimiento
El estudio SPIRIT fue un ensayo clínico fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Se reclutaron 136 hombres (≥40 años) con antecedente de cáncer de próstata de bajo grado (Gleason 6 o 7 [3+4]) confinado a órgano, tratados con prostatectomía radical, y con niveles de antígeno prostático específico (APE) indetectables por al menos 2 años. Los participantes presentaban hipogonadismo sintomático, definido por una testosterona total <275 ng/dL y síntomas como baja libido, disfunción eréctil o fatiga.
Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a recibir 100 mg de cipionato de testosterona intramuscular semanalmente (n=68) o placebo (n=68) durante 12 semanas.
Resultados de Eficacia:
- Actividad sexual: El grupo de intervención mostró un incremento significativamente mayor frente al placebo (diferencia entre grupos: 0.91 eventos diarios; IC 95%: 0.56-1.26; P< .001) .
- Composición corporal: Se observó un aumento de la masa magra corporal total de 2.56 kg y una reducción de la masa grasa de -1.52 kg en el brazo de intervención.
- Capacidad funcional: Se observó una mejora significativa en el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx) de 0.16 L/min durante la prueba de esfuerzo, así como un incremento en la potencia de subida de escaleras con carga de 33.0 W.
- Deseo sexual y bienestar: La terapia mejoró el deseo sexual (evaluado por la escala DISF-SD). No hubo cambios significativos en la función eréctil según el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF).
Resultados de Seguridad:
- Recurrencia bioquímica: No se reportó ningún caso de recurrencia bioquímica (definida como APE ≥0.2 ng/mL en 2 tomas consecutivas) en ninguno de los dos grupos durante el tratamiento ni en el seguimiento posterior a la intervención.
- Eventos adversos: El perfil de seguridad fue similar entre grupos. Se registraron 3 casos de eritrocitosis (hemoglobina >18 g/dL) en el brazo de testosterona, y no hubo eventos cardiovasculares mayores.
Los hallazgos del estudio SPIRIT sugieren que la terapia de reemplazo con testosterona por 12 semanas es una intervención viable y segura a corto plazo para mitigar los síntomas de hipogonadismo en sobrevivientes de cáncer de próstata de bajo grado tras una prostatectomía radical exitosa. Aun cuando se requieren estudios con mayor poder estadístico y seguimiento a largo plazo para confirmar la seguridad definitiva, estos resultados cuestionan el paradigma de la contraindicación absoluta del reemplazo hormonal en esta población seleccionada.
Fuente consultada:
Bhasin, S., Burnett, A. L., Gagliano-Jucá, T., Storer, T. W., Reid, K. F., Shang, Y. V., Privat, F., Chandra, M. S., Weiss, M., Memish-Beleva, Y., Lam, H., Kibel, A. S., & Pencina, K. M. (2026). Testosterone Treatment in Prostate Cancer Survivors With Hypogonadism: A Randomized Clinical Trial. JAMA Internal Medicine. Advance online publication. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2026.1343
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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