El ensayo SENTRY cumple el co-objetivo primario de reducción del volumen del bazo ≥35% (SVR35), pero falla en demostrar una ventaja significativa en la mejoría de los síntomas frente a ruxolitinib solo
El ensayo fase III SENTRY aleatorizó a 353 pacientes con mielofibrosis sin tratamiento previo con inhibidores de JAK para recibir selinexor (60 mg semanales) más ruxolitinib (n=234) frente a ruxolitinib más placebo (n=116). El estudio doble ciego, evaluó la SVR35 y el cambio absoluto en la puntuación total de síntomas (Abs-TSS) a la semana 24 como doble objetivo primario.
La combinación demostró superioridad en la SVR35 (50% vs 28%; p < 0.0001), con una respuesta precoz (49% vs 20% en la semana 12) y sostenida hasta la semana 36 (47% vs 23%). En contraste, la mejoría en la carga sintomática (Abs-TSS) no fue significativa entre ambos brazos, con reducciones de 9.89 y 10.86 puntos, respectivamente.
Los datos de supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) aún son inmaduros. No obstante, un análisis exploratorio preespecificado sugiere un potencial efecto modificador de la enfermedad: el 32% del brazo combinado logró una reducción ≥20% en la VAF de JAK2, MPL y CALR frente al 24% con ruxolitinib solo (n=261)
El perfil de seguridad resultó consistente con lo reportado previamente para ambos fármacos. Los eventos adversos (EA) más frecuentes (combinación vs control) fueron trombocitopenia (59% vs 43%), anemia (57% vs 58%) y náuseas (57% vs 17%). Los EA ≥G3 se presentaron en el 70% vs 50% de los pacientes, con tasas de discontinuación del 15% y 9%, respectivamente. La evolución a leucemia fue idéntica en ambos brazos (1.7%).
En conclusión, el estudio SENTRY demuestra que añadir selinexor a ruxolitinib optimiza la respuesta esplénica en términos de rapidez, profundidad y durabilidad. Aunque no se observó un beneficio adicional en la carga sintomática, el impacto superior en la reducción de la VAF sugiere un potencial efecto modificador de la enfermedad. La madurez de los datos de SLP y SG será determinante para definir el rol definitivo de esta combinación en la primera línea de la mielofibrosis.
Fuente consultada:
Karyopharm’s Phase 3 SENTRY Trial in Myelofibrosis Met First Co-Primary Endpoint, Demonstrating Statistically Significant Improvement in Spleen Volume Reduction. https://investors.karyopharm.com/2026-03-24-Karyopharms-Phase-3-SENTRY-Trial-in-Myelofibrosis-Met-First-Co-Primary-Endpoint,-Demonstrating-Statistically-Significant-Improvement-in-Spleen-Volume-Reduction. Comunicado de prensa. Acceso el 24 de marzo de 2026.
Noticia revisada por el Dr. Héctor González, Gerencia Médica de ScienceLink.
Para aclaraciones o comentarios, puede contactarnos al correo:
[email protected]
Disclaimer noticia:
Noticia redactada por Pamela Mercado
Este contenido tiene fines exclusivamente educativos y de divulgación científica para profesionales de la salud.
Todos los derechos sobre el contenido original pertenecen a sus respectivos autores y/o entidades. La información aquí presentada es un resumen, traducción o adaptación y no reemplaza ni representa el contenido oficial ni la opinión de la fuente original. Esta publicación no constituye asesoramiento médico, diagnóstico ni recomendación terapéutica.
Disclaimer podcast:
Este podcast ha sido generado por inteligencia artificial (IA), utilizada para procesar, resumir y generar un análisis interpretativo de contenido proveniente de diversas fuentes científicas y académicas. Aunque el material ha sido revisado, los contenidos generados mediante IA pueden contener errores o interpretaciones imprecisas. No se garantiza la exactitud, exhaustividad o actualidad de la información aquí presentada.
Este contenido tiene fines exclusivamente educativos y de divulgación científica, dirigido a profesionales de la salud. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico clínico ni recomendación terapéutica.
La información presentada en este podcast puede derivarse de materiales sujetos a derechos de autor. Se ofrece en forma de resumen y análisis interpretativo, respetando las licencias aplicables o los principios de uso justo, sin reproducir fragmentos textuales de manera literal ni sustituir el acceso a las fuentes originales. Se recomienda acudir a las fuentes originales para una revisión directa y completa de los datos científicos.
Todos los derechos sobre el contenido original pertenecen a sus respectivos autores y/o entidades. La información aquí presentada es un resumen, traducción o adaptación, y no representa ni reemplaza el contenido oficial, ni la opinión, ni está avalado por la fuente original.
Cuando se incluyan datos preliminares o no revisados por pares, esto será indicado siempre que sea posible. La información presentada está sujeta a actualización a medida que se publica nueva evidencia.
Sciencelink no asume responsabilidad alguna por decisiones clínicas tomadas con base en el contenido aquí difundido.
bazoCALRestudio SENTRYinhibidores de JAKmielofibrosisMPLruxolitinibSelinexorvolumen esplénico
