Los resultados del estudio ASTRIDE sugieren que la adición de serplulimab a la quimioterapia se asocia con una mayor tasa de supervivencia a 24 meses en comparación con el estándar basado en atezolizumab en la primera línea del CPCP en etapa extensa.
El estudio ASTRIDE es un ensayo clínico diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de serplulimab frente a atezolizumab, ambos administrados en combinación con quimioterapia (carboplatino y etopósido). La cohorte incluyó a 201 pacientes estadounidenses con diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en etapa extensa que habían recibido un máximo de un ciclo previo de quimioterapia para esta etapa. Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) para recibir inducción con serplulimab (300 mg; n=101) o atezolizumab (n=100) más quimioterapia cada 3 semanas, seguido de terapia de mantenimiento con serplulimab o atezolizumab. Dado su diseño como estudio puente para validar los hallazgos del ensayo global fase III ASTRUM-005, el análisis estadístico fue de carácter descriptivo, y la supervivencia global (SG) fue el objetivo primario.
Tras una mediana de seguimiento de 14.1 meses, el régimen con serplulimab demostró una mediana de SG de 12.4 meses frente a 10.2 meses en la cohorte de atezolizumab para la población por intención de tratar (HR: 0.82; IC del 95%: 0.56–1.20). Este beneficio numérico fue particularmente notorio en la tasa de supervivencia a 24 meses, la cual alcanzó un 32.2% con serplulimab frente a un 17.6% con atezolizumab. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5.4 meses en el brazo experimental y de 4.9 meses en el control (HR: 0.95; IC del 95%: 0.67–1.35).
Las tendencias favorables para serplulimab se mantuvieron consistentes en el análisis de subgrupos, destacando a los pacientes que no habían recibido el ciclo previo de quimioterapia, quienes lograron una mediana de SG de 13.4 meses frente a 10.8 meses (HR: 0.77).
La incidencia y severidad de los eventos adversos fueron comparables entre ambos esquemas de tratamiento, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad durante el seguimiento.
Fuente consultada:
Gandara DR, et al. Randomized trial of serplulimab or atezolizumab plus chemotherapy in USA patients with extensive-stage small cell lung cancer (ASTRIDE). Abstract 3809O. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) de 2026, Madrid, España.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerente Médico de ScienceLink.
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