Julio 27, 2026
Síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo: luspatercept mejora la independencia transfusional frente a epoetina alfa, estudio COMMANDS
Hematología
Mayo 31, 2025

Síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo: luspatercept mejora la independencia transfusional frente a epoetina alfa, estudio COMMANDS

Mayo 31, 2025

Luspatercept logró una tasa de independencia transfusional ≥12 semanas del 76.4% frente al 55.8% con epoetina alfa en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) de bajo riesgo sin exposición previa a agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE), según el estudio fase III COMMANDS.

El estudio fase III COMMANDS evaluó la eficacia y seguridad de luspatercept en comparación con epoetina alfa en pacientes con SMD de riesgo muy bajo, bajo o intermedio, dependientes de transfusiones de glóbulos rojos y sin exposición previa a AEE.

En este ensayo clínico aleatorizado y abierto, 363 pacientes fueron asignados a recibir luspatercept (n=182) o epoetina alfa (n=181). El objetivo primario fue lograr independencia de transfusiones de glóbulos rojos (RBC-TI) durante al menos 12 semanas con un aumento concurrente de hemoglobina ≥1.5 g/dL en las primeras 24 semanas de tratamiento.

Los resultados mostraron que el 76.4% de los pacientes tratados con luspatercept alcanzaron RBC-TI ≥12 semanas, en comparación con el 55.8% en el grupo de epoetina alfa. La mediana de duración acumulada de RBC-TI fue de 187.3 semanas con luspatercept y 94.9 semanas con epoetina alfa. La mediana de duración del período más prolongado de RBC-TI fue de 126.6 semanas para luspatercept y 86.7 semanas para epoetina alfa.

En cuanto a la supervivencia global (SG), la mediana no se alcanzó en el grupo de luspatercept, mientras que fue de 46.7 meses en el grupo de epoetina alfa (HR 0.86; IC del 95%: 0.60–1.24). Las tasas de SG a 3 años fueron del 63.8% para luspatercept y del 62.2% para epoetina alfa; a 5 años, las tasas fueron del 54.0% y 41.8%, respectivamente .

El perfil de seguridad de luspatercept fue manejable y consistente con estudios previos. No se observaron nuevas señales de seguridad. La progresión a leucemia mieloide aguda ocurrió en el 3.8% de los pacientes tratados con luspatercept y en el 4.4% de aquellos que recibieron epoetina alfa .

Estos hallazgos respaldan el uso de luspatercept como una opción terapéutica eficaz para lograr independencia de transfusiones en pacientes con SMD de bajo riesgo y sin tratamiento previo con AEE.

Fuente

  1. Luspatercept vs epoetin alfa for treatment of anemia in ESA-naive lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS): COMMANDS phase 3 study. Revisado el 31 mayo 2025..https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT507056
  2. A Study to Compare Luspatercept to Epoetin Alfa for Treating Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) in ESA-Naive Participants (COMMANDS). Revisado el 31 mayo 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03682536?term=NCT03682536&rank=1
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