Se priorizó la seguridad y bienestar de los pacientes, lo que llevó a la suspensión del estudio.
El día 21 de julio, Gilead Sciences, Inc. anunció que el estudio ENHANCE, un fase III, aleatorizado, doble ciego que evaluó la combinación de magrolimab + azacitidina como tratamiento de primera línea para pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) de alto riesgo, ha sido suspendido debido a la falta de eficacia, según un estudio de análisis planificado. Los datos de seguridad obtenidos en este estudio son coherentes con el perfil conocido de magrolimab (una inmunoterapia anti-CD47) y los eventos adversos típicos en esta población de pacientes. Los objetivos primarios fueron la respuesta completa y supervivencia global, mientras que los objetivos secundarios fueron, la duración de la respuesta, independencia de la transfusión, supervivencia libre de progresión y el tiempo de transformación a la leucemia mieloide aguda.
Se está trabajando en conjunto con los investigadores del estudio en los próximos pasos adecuados para los pacientes inscritos en el estudio. Los datos serán presentados en una próxima reunión médica.
Fuente:
Gilead To Discontinue Phase 3 ENHANCE Study of Magrolimab Plus Azacitidine in Higher-Risk MDS. https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2023/7/gilead-to-discontinue-phase-3-enhance-study-of-magrolimab-plus-azacitidine-in-higher-risk-mds. Comunicado de prensa. Acceso el 24 de julio de 2023.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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