El uso de luspatercept-aamt demostró eficacia vs. epoetina alfa en el estudio COMMANDS, cumpliendo así su objetivo primario en pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) de bajo a riesgo intermedio
El día de ayer Bristol Mayers Squibb anunció que la FDA aprobó luspatercept-aamt para el tratamiento de los pacientes con anemia con SMD de muy bajo a riesgo intermedio que puedan requerir transfusiones regulares de glóbulos rojos.
Esta aprobación se basó en el estudio COMMANDS, un fase III, abierto y aleatorizado (1:1) en el que luspatercept-aamt demostró una mayor eficacia en la independencia de transfusión de glóbulos rojos y el aumento de hemoglobina (Hb) en comparación con la epoetina alfa, independientemente del estado de sideroblasto en anillo. El objetivo principal fue la independencia de la transfusión de glóbulos rojos durante 12 semanas (58.5%) con un aumento medio de Hb ≥1.5 g/dl. Los objetivos secundarios incluyeron la respuesta eritroide de al menos 8 semanas durante las semanas 1 a 24 del estudio, transfusión de glóbulos rojos ≥12 semanas y transfusión de glóbulos rojos durante 24 semanas.
Las reacciones adversas más comunes fueron: diarrea, fatiga, hipertensión, edema periférico, náuseas y disnea.
Los resultados del estudio se presentaron en las reuniones de ASCO y EHA, con publicación simultánea en The Lancet.
Fuente consultada:
U.S. FDA Approves Bristol Myers Squibb’s Reblozyl® (luspatercept-aamt) as First-Line Treatment of Anemia in Adults with Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Who May Require Transfusions. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2023/U.S.-FDA-Approves-Bristol-Myers-Squibbs-Reblozyl-luspatercept-aamt-as-First-Line-Treatment-of-Anemia-in-Adults-with-Lower-Risk-Myelodysplastic-Syndromes-MDS-Who-May-Require-Transfusions/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 29 de agosto de 2023.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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