Se dieron a conocer los resultados del ensayo fase III VERONA, donde se evaluó la combinación de venetoclax y azacitidina en pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo intermedio y alto según el Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica Revisado (IPSS-R, por sus siglas en inglés).
El estudio mostró que la adición de venetoclax no generó una mejora significativa en la supervivencia global (SG) frente a placebo más azacitidina. La mediana de SG fue de 22.18 meses (IC del 95%: 17.28–27.27) en el brazo experimental y 21.68 meses (IC del 95%: 17.81–23.79) en el control, con una HR de 0.908 (IC del 95%: 0.733–1.126; p=0.38).
La tasa de respuesta objetiva modificada (TRO) fue superior con la combinación (76.2% vs 57.7%). Dentro de estas, la respuesta completa fue del 18.0% vs 20.2%, y la respuesta completa medular alcanzó el 57.8% vs 37.5%. La mejoría hematológica global fue de 49.4% con venetoclax/azacitidina frente a 41.2% con placebo (p=0.0723).
La independencia transfusional se logró en 55.7% de los pacientes tratados con la combinación frente a 33.6% en el control (p=0.0003). No obstante, la duración mediana de la independencia transfusional fue menor: 183 días vs 294 días.
El perfil de seguridad no mostró nuevas señales relevantes. Los eventos adversos (EA) más frecuentes en el brazo experimental fueron frente al control:
- Neutropenia: 77.3% vs 60.2%.
- Trombocitopenia: 66.3% vs 58.9%.
- Anemia: 44.7% vs 38.2%.
- Constipación: 42.4% vs 50.4%.
La discontinuación por EA graves ocurrió en 41.6% vs 55.3% de los pacientes. Las muertes por progresión representaron 39.2% (combinación) vs 40.7% (control), mientras que las muertes por EA fueron similares: 10.6% vs 11.4%.
El ensayo VERONA demuestra que venetoclax añadido a azacitidina no mejora la SG en SMD de riesgo intermedio/alto, aunque sí se asocia con mayores tasas de respuesta y mayor independencia transfusional. Estos resultados apuntan a que el beneficio clínico podría concentrarse en subgrupos moleculares específicos, reforzando la necesidad de enfoques terapéuticos personalizados.
Fuente consultada:
Garcia-Manero G, Platzbecker U, Fenaux P, et al. Primary analysis of the randomized phase 3 VERONA study of venetoclax plus azacitidine versus placebo with azacitidine in patients with treatment-naïve, intermediate and higher-risk myelodysplastic syndromes. Presented at: 2025 SOHO Annual Meeting, Houston, TX; September 3-6, 2025. Abstract MDS-1497.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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