La FDA ha concedido la designación de medicamento huérfano a bexmarilimab de Faron Pharmaceuticals Ltd., para el tratamiento de los síndromes mielodisplásicos, un grupo de enfermedades hematológicas caracterizadas por la producción ineficaz de células sanguíneas.
BEXMAB es un ensayo clínico fase I/II, abierto, que evalúa bexmarilimab en combinación con el estándar de cuidado en neoplasias hematológicas agresivas como síndrome mielodisplásico y leucemia mieloide aguda.
El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de bexmarilimab en combinación con azacitidina. Se espera que la inhibición directa del receptor Clever-1 limite la capacidad de replicación de las células cancerosas, mejore la presentación de antígenos, active la respuesta inmune y aumente la eficacia de los tratamientos actuales.
Bexmarilimab se dirige al receptor Clever-1, una molécula relacionada con la resistencia a la terapia y un pronóstico desfavorable en síndrome mielodisplásico y leucemia mieloide aguda.
En agosto de 2023, la FDA ya había otorgado a bexmarilimab la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda, otro tipo de cáncer hematológico.
Fuente consultada:
Inside Information: FDA Grants Orphan Drug Designation for Bexmarilimab in MDS. https://faron.com/releases-and-publications/inside-information-fda-grants-orphan-drug-designation-for-bexmarilimab-in-mds/. Comunicado de prensa. Acceso el 5 de marzo de 2025.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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