Los pacientes del estudio con mutaciones bialélicas en TP53 lograron una mediana de supervivencia global (mSG) de 13 meses; la mSG en la población general del estudio fue de 32 meses.

Taiho Oncology, Inc. y Astex Pharmaceuticals, Inc. anunciaron los datos preliminares del estudio fase III, ASCERTAIN, que evaluó la supervivencia global (SG) y supervivencia libre de leucemia (LFS, por sus siglas en inglés) en adultos con síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo intermedio y alto, incluida la leucemia mielomonocítica crónica (LMMC), que albergan mutaciones bialélicas en TP53 después del tratamiento con decitabina oral y cedazuridina (ASTX727). Los datos se presentaron el día de ayer durante el Congreso Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología 2022 (Resumen #854).

Este análisis evaluó el perfil de mutación de impacto de los pacientes del estudio ASCERTAIN sobre SG y LFS, esto se basó en las guías NCCN para SMD (versión 1.2023-12 de septiembre de 2022) con un enfoque en la población con mutación en TP53. En el estudio, la población de pacientes que presentaban una mutación en TP53 (44 de 125 pacientes) se caracterizó por su estado alelo: 14 pacientes tenían mutaciones bialélicas y 30 pacientes tenían mutaciones monoalélicas sin otras deleciones cromosómicas. La mSG en pacientes tratados con ASTX727 con mutaciones bialélicas vs. monoalélicas fue de 13.0 meses (IC del 95%: 5.3, 29.1) vs. 29.2 meses (IC del 95%: 19.8, NE).

La mSG y la mediana de LFS (mLFS) en pacientes con SMD y LMMC que albergan una mutación en TP53 tratados con ASTX727 fueron de 25.5 y 22.1 meses, respectivamente, vs. 33.7 y 31.7 meses, respectivamente, en pacientes con estado de TP53 wild type. La mSG y la mLFS en la población general del estudio fueron de 32 y 29 meses, respectivamente. Es de destacar que el porcentaje de pacientes en el ensayo con una mutación en TP53 (35%) fue sustancialmente más alto que la población de pacientes estándar, que es aproximadamente del 8 al 12%.

Fuente:
TAIHO ONCOLOGY AND ASTEX PHARMACEUTICALS PRESENT OVERALL SURVIVAL DATA FOR ORAL DECITABINE AND CEDAZURIDINE (INQOVI®, ASTX727) IN PATIENTS WITH MDS AND CMML HARBORING TP53 MUTATIONS AT 64TH ASH ANNUAL MEETING https://www.taihooncology.com/us/news/2022-12-12_toi_astex_ash_2022_data/ Comunicado de prensa. Acceso el 13 de diciembre de 2022.

Noticia redactada por Priscila González
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