El seguimiento a cinco años del IMCgp100-202 demuestra que tebentafusp duplica la tasa de supervivencia global (SG) en pacientes con melanoma uveal metastásico (MUm) HLA-A02:01*+, estableciendo el reporte de supervivencia más prolongado en esta patología
En este ensayo clínico aleatorizado y abierto de fase III, se incluyeron 378 pacientes con MUm HLA-A02:01*+ no tratados previamente. Los participantes fueron asignados en una proporción 2:1 para recibir tebentafusp (n=252) o la elección del investigador (n=126), que consistió principalmente en pembrolizumab (82%), ipilimumab o dacarbazina. El objetivo primario fue la SG. Tras un seguimiento mínimo de 5 años, los resultados confirman un beneficio sostenido a favor de tebentafusp (HR: 0.67; IC 95%: 0.54-0.85), con una tasa de SG del 16% frente al 8% del grupo control.
El análisis por subgrupos reveló que el beneficio en la SG fue consistente incluso en pacientes con factores de mal pronóstico, como aquellos con tumores de ≥10 cm. Asimismo, se observó beneficio clínico independientemente de la respuesta radiográfica según criterios RECIST v1.1, incluyendo casos con enfermedad estable o progresión de la enfermedad.
Además, se identificó que la reducción del ADN tumoral circulante (ctDNA) ≥50% para la semana 9 o su indetectabilidad basal se correlacionaron con una mayor supervivencia. De los 21 pacientes evaluables a ≥5 años, 15 presentaron ctDNA indetectable al inicio y los 6 restantes lograron el aclaramiento completo durante el tratamiento, independientemente de la carga tumoral basal.
Tebentafusp consolida su posición como el estándar de tratamiento en primera línea para pacientes con melanoma uveal metastásico HLA-A02:01*+.
Fuente consultada:
Nathan P, Piperno-Neumann S, Hassel JC y cols. Abstract CT029: Five-year survival with tebentafusp in previously untreated metastatic uveal melanoma in a phase 3 trial. Cancer Res (2026) 86 (8_Supplement): CT029. https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2026-CT029
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Noticia redactada por el Dr. Héctor González, Gerencia Médica de ScienceLink.
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