El seguimiento extendido del estudio fase III DeLLphi-304 confirma que tarlatamab reduce significativamente el riesgo de muerte en un 38% y duplica la tasa de supervivencia a 18 meses frente a la quimioterapia en pacientes con CPCP previamente tratados.
El estudio fase III DeLLphi-304 evaluó la eficacia y seguridad a largo plazo de tarlatamab, un acoplador biespecífico de células T dirigido contra DLL3, en comparación con la quimioterapia de elección (topotecán, lurbinectedina o amrubicina). La cohorte incluyó a 509 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) que experimentaron progresión de la enfermedad tras recibir una primera línea de tratamiento con quimioterapia basada en platino. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir tarlatamab (n=254) o el esquema de quimioterapia (n=255). Se incluyeron subgrupos de alto riesgo clínico, como pacientes con enfermedad resistente a platino o con metástasis cerebrales al inicio del estudio.
Con una mediana de seguimiento extendida a 23 meses, tarlatamab mantuvo una superioridad clínicamente significativa en la supervivencia global (SG), alcanzando una mediana de 13.6 meses frente a 8.4 meses con quimioterapia (HR: 0.62; IC del 95%: 0.51–0.76). El beneficio en SG fue consistente en los pacientes de alto riesgo, destacando una reducción del riesgo de muerte en pacientes con resistencia a platino (HR: 0.65) y con metástasis cerebrales basales (HR: 0.52). A los 18 meses, la tasa de SG fue del 42% en la cohorte de tarlatamab en comparación con el 24% en el brazo control. La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 4.2 meses frente a 3.2 meses (HR: 0.69). El 24% de los pacientes tratados con tarlatamab logró un control de la enfermedad sostenido por ≥52 semanas, en contraste con el 4% reportado con quimioterapia.
El perfil de seguridad a largo plazo fue favorable para la inmunoterapia: la incidencia de eventos adversos grado ≥3 fue menor (28% frente a 63%), así como las tasas de discontinuación definitiva por toxicidad (3% frente a 7%), sin que se identificaran nuevas señales de alerta de seguridad.
Fuente consultada:
Rudin CM, et al. Tarlatamab in previously treated SCLC: Extended follow-up of overall survival from the phase 3 DeLLphi-304 trial. Abstract 3808O. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) de 2026, Madrid, España.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerente Médico de ScienceLink.
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