Tras una mediana de seguimiento de 13.9 meses, los pacientes con TNE extrapancreáticos (epNETs, por sus siglas en inglés) tratados con cabozantinib experimentaron una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 8.3 meses

Durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2023 se dieron a conocer los resultados del estudio fase III, CABINET, en donde se pudo observar que cabozantinib condujo a una mejora en la SLP en pacientes con tumores neuroendocrinos (TNE) avanzados que experimentaron progresión después de una terapia previa vs. placebo.

En una mediana de seguimiento de 13.9 meses, los pacientes con epNETs que recibieron TKI (n=129) experimentaron una mediana de SLP de 8.3 meses vs. 3.2 meses con placebo (HR=0.45; IC del 95%, 0.30-0.66; p=.0001), por otro lado en una mediana de seguimiento de 16.7 meses los pacientes con TNE pancreáticos (pNETs, por sus siglas en inglés) lograron alcanzar una mediana de SLP de 11.4 meses vs. 3.0 meses en los brazos de cabozantinib (n=62) y placebo (n=31) (HR=0.27; IC del 95%, 0.14-0.49; P=0.0001).

Los pacientes de los subgrupos de epNET y pNET fueron asignados aleatoriamente en proporción 2:1 para recibir 60 mg diarios de cabozantinib o placebo diario hasta la progresión de la enfermedad (PE). A los pacientes del grupo de placebo se les permitió cruzar y recibir cabozantinib 60 mg al día después de la PE. El objetivo primario fue la SLP mediante una revisión central independiente y ciega, y los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG) la tasa de respuesta objetiva, la seguridad y la tolerabilidad.

Ahora bien, en la cohorte de epNET, los pacientes de los brazos de cabozantinib y placebo se sometieron a una mediana de 5 (rango, 0-35) y 3 (rango, 0-24) ciclos de terapia, al momento del corte de datos el 22% y el 16% permanecían en tratamiento, respectivamente, de igual forma se reveló que la mediana de SG en la cohorte de epNET fue de 21.9 meses vs. 22.4 meses en los brazos de cabozantinib y placebo, respectivamente (HR=0.90; IC 95%, 0.56-1.46; P=0.34).

En la cohorte de pNET, los pacientes de los brazos de cabozantinib y placebo se sometieron a una mediana de 7 (rango, 0-38) y 4 (rango, 0-12) ciclos de terapia, respectivamente. Al corte de datos, el 24% y el 13% de los pacientes permanecieron en tratamiento, en cuanto a la mediana de SG fue de 43.5 meses vs. 31.0 meses en los brazos de cabozantinib y placebo (HR=0.77; 95% IC, 0.34-1.73; P=.26).

Finalmente, en cuanto a la seguridad, los pacientes de la cohorte de epNET experimentaron eventos adversos (EA) grado 3 como hipertensión, fatiga y diarrea, por otro lado en la cohorte de pNET, los pacientes experimentaron EA grado 3 como: hipertensión, fatiga e hiperglucemia.

Fuente consultada:

Chan J, Geyer S, Ou FS, et al. Alliance A021602: Phase III, double-blinded study of cabozantinib versus placebo for advanced neuroendocrine tumors (NET) after progression on prior therapy (CABINET). Ann Oncol. 2023;34(suppl 2):S192. doi:10.1016/j.annonc.2023.10.047. Comunicado de prensa. Acceso el 23 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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